Neoborocillina
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
- Inizio Pagina NEO BOROCILLINANEO BOROCILLINA C NEO BOROCILLINA SENZA ZUCCHERONEO BOROCILLINA C SENZA ZUCCHERO
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
Neo BorocillinaUnacompressa contiene:- 2,4-DICLOROBENZIL ALCOOL....................................
mg 1,2- SODIO BENZOATO ......................................................
mg 20(equivalente a mg 17 di Acido benzoico)Neo Borocillina CUnacompressa contiene:- 2,4-DICLOROBENZIL ALCOOL....................................
mg 1,2- ACIDO ASCORBICO.....................................................
mg 70Neo Borocillina Senza ZuccheroUnacompressa contiene:- 2,4-DICLOROBENZIL ALCOOL....................................
mg 1,2- SODIO BENZOATO.......................................................
mg 20(equivalente a mg 17 di Acido benzoico)Neo Borocillina C Senza ZuccheroUnacompressa contiene:- 2,4-DICLOROBENZIL ALCOOL....................................
mg 1,2- ACIDO ASCORBICO.....................................................
mg 70
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Compressa orosolubile.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Antisettico-disinfettante del cavo orofaringeo.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Uso Orale.Sciogliere lentamente in bocca una compressa ogni 2-3 ore, fino ad un massimo giornaliero di 8 compresse.Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Nei bambini il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.L'impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico orale può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico ai fini della istituzione di eventuale idonea terapia.Dopo breve periodo di trattamento non superiore a 7 giorni, senza risultati apprezzabili, consultare il medico.Neo Borocillina, Neo Borocillina CIl prodotto contiene saccarosio, di ciò si deve tenere conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.Neo Borocillina senza zucchero, Neo Borocillina C senza zuccheroIl prodotto non contiene saccarosio, potendo pertanto essere assunto da chi deve evitare la somministrazione di tale zucchero.
Per la presenza di aspartame, il prodotto è controindicato in caso di fenilchetonuria.TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Nessuna nota.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Nessuno noto.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
I componenti sono sostanze ben tollerate e pertanto la somministrazione di NEO BOROCILLINA non presenta di norma effetti indesiderati.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non sono noti sintomi da sovradosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
Gruppo farmacoterapeutico:antisettico del cavo orofaringeo Classe ATC R02AA03.Neo Borocillina è un utile mezzo per la cura sintomatica delle affezioni infiammatorie della bocca e del cavo faringeo.
Il suo componente attivo principale è il 2,4-diclorobenzil alcool, farmaco antibatterico dotato di azione antisettica verso numerosi germi patogeni del cavo orale.Il prodotto contiene anche sodio benzoato sale dell'acido benzoico di cui è nota l'azione blandamente antisettica e modificante le secrezioni delle vie respiratorie; il sale, in particolare, non irrita le mucose ed esplica anche azione alcalinizzante, mucolitica, di tipo salino.Nelle preparazioni con vitamina C (Neo Borocillina C, Neo Borocillina C senza zucchero), la vitamina C costituisce un utile complemento all’azione antisettica del 2,4-diclorobenzil alcool.Le compresse di Neo Borocillina senza zucchero sono acariogene e di gradevole sapore, apportano giovamento e danno piacevole sensazione di fresco.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
Il 2,4-diclorobenzil alcool agisce come batteriostatico alla concentrazione del 2%.L'azione germicida dell' acido benzoico si ha alla concentrazione dello 0,4 %, quella batteriostatica allo 0,3 - 0,5 %.Il benzoato di sodio è usato inoltre come espettorante (mg 200 - 500, una o più volte al giorno).L’acido ascorbico è facilmente assorbito dal tratto gastrointestinale ed è ampiamente distribuito nei tessuti del corpo.
Le normali concentrazioni nel plasma e nei leucociti oscillano rispettivamente fra 5-12 mcg/ml e 250 mcg/ml per leucociti isolati.
Nelle malattie da raffreddamento, quando le normali concentrazioni sono esaurite, dopo una dose orale di g 1 si ottengono picchi ematici compresi fra 5 e 10 mcg/ml in 1-5 ore.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
Il 2,4-diclorobenzil alcool ha scarsissima tossicità; somministrato a ratti neonati per via orale, a dosi di 50, 250 e 500 mg/Kg/die per 3 settimane, non influenza la crescita; anche alla posologia maggiore non si osservano alterazioni della crasi ematica, nè lesioni al riscontro anatomo-patologico macro e microscopico.Tossicità locale: l'instillazione nell'occhio del coniglio di soluzioni acquose allo 0,08 % per 4 giorni consecutivi non determina alcuna irritazione: applicato sulla cute o somministrato per via intradermica nella cavia, rispettivamente per più settimane, non evidenzia alcuna azione sensibilizzante cutanea.Il Sodio benzoato - sale dell’acido benzoico - non irrita le mucose.L'acido ascorbico è ottimamente tollerato e nell'uomo non si osservano effetti collaterali fino a dosi di 2,3 g/Kg per via endovenosa.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Neo borocillinaMagnesio stearato, Silice precipitata, Mentolo, Menta essenza, Eucaliptolo, Citrale, Saccarosio.Neo borocillina senza zuccheroMagnesio stearato, Silice precipitata, Mentolo, Menta essenza, Eucaliptolo, Citrale, Aspartame, Polivinilpirrolidone K30, Mannitolo.Neo borocillina CSaccarosio, Aroma limone, Magnesio stearato.Neo borocillina C senza zuccheroMannitolo, Polivinilpirrolidone K30, Copolyvidone, Aroma limone, Gliceril beenato, Aspartame.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Non sono state riportate incompatibilità del prodotto.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
Neo borocillina, Neo borocillina senza zuccheroA confezionamento integro 5 anni.Neo borocillina C, Neo borocillina C senza zuccheroA confezionamento integro: 3 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Blister costituito da polivinile cloruro opacizzato con titanio biossido e termosaldato ad un foglio di alluminio.Astuccio 20 compresse - L.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Uso orale.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Alfa Wassermann S.p.A.Sede legale - Contrada Sant’Emidio s.n.
civ.
- Alanno (PE)Sede amministrativa - Via ragazzi del ‘99 n.
5 - Bologna
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
NEOBOROCILLINA: - 20 compresse 022632044- 20 compresse con vit.
C 022632071- 20 compresse senza zucchero 022632107- 20 compresse con vit.
C senza zucchero 022632119
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
NEOBOROCILLINA: - 20 compresse 31.07.86/01.06.00- 20 compresse con vit.
C 18.09.87/01.06.00- 20 compresse senza zucchero 02.05.95/01.06.00- 20 compresse con vit.
C senza zucchero 02.05.95/01.06.00
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
01.06.2000
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