NIFLAM gel percutaneo
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
NIFLAM gel percutaneo
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
100 g di gel contengono: acido niflumico 2,50 g.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Gel percutaneo per uso topico.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica dei muscoli, dei tendini e dei legamenti (tendiniti, borsiti, periartriti, distorsioni, lussazioni, contusioni.
Attacchi dolorosi nell'artrosi delle articolazioni piccole e medie).
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Adulti e bambini sopra i 12 anni: applicare 5-10 cm di gel, secondo la superficie da trattare, due-tre volte al giorno e massaggiare dolcemente fino ad assorbimento completo.È possibile somministrare contemporaneamente Niflam capsule o supposte.Non è necessario modificare la posologia negli anziani e nei soggetti con insufficienza renale.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità all'acido niflumico, agli antiinfiammatori non steroidei, all'acido acetilsalicilico, agli eccipienti del gel.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
L'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione.Evitare un trattamento prolungato e su superfici estese nei pazienti con ulcera gastro-duodenale o diatesi emorragica.Attenzione richiede l'impiego del prodotto in soggetti in trattamento con farmaci ad alto legame con le proteine plasmatiche.Se compare eritema dopo l'applicazione, interrompere il trattamento .Non applicare su mucose e occhi.
Non usare in caso di dermatosi secernente, eczema, ferite infette, piaghe aperte.Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
È opportuno non usare contemporaneamente altri preparati per uso topico.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Si consiglia di non utilizzare il prodotto durante la gravidanza e l'allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Non sono noti.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Reazioni cutanee localizzate come rossore, prurito, eritema.
Sensazione di bruciore e secchezza della pelle.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
In caso di ingestione accidentale possono verificarsi vomito e gastralgie; il trattamento di un eventuale sovradosaggio è sintomatico .
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
L'acido niflumico è un antiinfiammatorio non-steroideo classificato tra i farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari (atc: M02AA17).
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
Dopo l'applicazione locale con massaggio l'acido niflumico supera la barriera cutanea ed è in grado, a seguito di ripetute applicazioni, di raggiungere concentrazioni tissutali paragonabili alle concentrazioni plasmatiche ottenute dopo somministrazione orale.La sua eliminazione avviene prevalentamente per via urinaria sotto forma di glucurono- o sulfo-derivati.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
-----
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Diisopropanolamina, carbossipolimetilene, alcool etilico 95%, acqua depurata.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Non sono note.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
A confezionamento integro: 48 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Conservare lontano da fonti di calore.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Tubo di alluminio verniciato internamente, da 60 g.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Nessuna.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Laboratoires UPSA - 47000 Agen (Francia)rappresentata in Italia da: UPSA S.p.A.Via Virgilio Maroso, 50 - 00142 Roma
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
AIC n.
022824092
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
-----
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
13 febbraio 1992
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
-----
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
-----
|
|||||
Prontuariofarmaci. - Copyright © 2002-2010 - Tutti i diritti riservati.Privacy Policy |