NEURAMIDE
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
- Inizio Pagina NEURAMIDE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
Ogni fiala da 1,3 ml contiene mg 80 di polipeptidi di peso molecolare compreso tra 10.000 e 1.000, titolanti 32 unità inibenti 50% secondo il metodo Baron - Mckerlie (alla diluizione 1:32 inibisce la replicazione del 50% delle placche di citonecrosi da virus).
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Il farmaco si presenta sotto forma di fiale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Herpes Zoster - Herpes Genitalis - Cheratite Erpetica - Nevriti - Radicoliti - Neurassiti - Varicella.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Una o due fiale al giorno per 4 o più giorni o secondo prescrizione medica.
Solo per uso intramuscolare.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità individuale già accertata nei confronti del prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Se il liquido - per errata tecnica di somministrazione - venisse iniettato accidentalmente in vena, si potrebbe verificare una reazione di tipo anafilattoide.
In tal caso occorre iniettare sottocute adrenalina (0,2 - 0,5 ml di soluzione 1:1000) o per via endovenosa, lentamente,un antistaminico e sospendere la somministrazione di Neuramide.Avvertenze L'iniezione deve essere praticata solo per via intramuscolare profonda (gluteo-deltoide o tricipite) dopo essersi debitamente assicurati che l'ago non sia penetrato in vena.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Non sono mai stati riferiti casi di interazione od incompatibilità con altri farmaci.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Nessuna controindicazione.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Non sono mai stati segnalati effetti secondari indesiderati.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
La Neuramide è sprovvista di tossicità acuta e cronica anche a dosi sensibilmente maggiori di quelle terapeutiche,non sono mai stati descritti casi di tossicità da superdosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Non risultano dati al riguardo.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
5 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Neuramide scatola da 3 fiale 1,3 ml
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
DIFA COOPER S.p.A.
Via Milano, 160 - 21042 Caronno Pertusella (VA)Officina di produzione: Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.A.Viale Certosa, 10 - 27100 Pavia (PV)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Neuramide 3 fiale AIC n.
005104029La specialità è stata messa in commercio il 3 novembre 1951
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Ricetta medica ripetibile.
Prescrivibile S.S.N.
Classe C.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
VI.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
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