NEOFORM
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
- Inizio Pagina NEOFORM
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
Principi attivi: Quercia marina estratto secco 5 g (pari a non meno dello 0,2% di Iodio) Frangula estratto secco 4 g (deve contenere dal 7,5 al 9% di eterosidi idrossiantracenici).
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Granulare per la preparazione istantanea di una Tisana per uso orale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Coadiuvante nelle restrizioni dietetiche e stitichezza.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Uno o due cucchiaini da caffè di granulare due volte al giorno, al mattino ed alla sera prima di coricarsi oppure una o due bustine predosate sciolte in acqua tiepida.
Per bambini ed anziani metà dose.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto e verso lo Iodio, gravidanza ed allattamento, coliti ed enteriti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
L'uso continuativo di sostanze ad attività lassativa può portare ad assuefazione .
Evitare l'uso di lassativi in caso di dolori addominali, nausea e vomito.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultate il Medico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Sciogliere in una tazza da thè contenente acqua tiepida uno o due cucchiaini di granulato o il contenuto di una o due bustine, agitando e dolcificando se necessario.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Nella letteratura non sono riportate eventuali interazioni e incompatibilità
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Evitare l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Non segnalati
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Raramente, se si rispetta la posologia, possono verificarsi dolori addominali o diarrea.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Eventuali dolori addominali per sovradosaggio possono essere eliminati con un comune antispastico; in caso di diarrea si consiglia la sospensione del trattamento per qualche giorno.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Rabarbaro estratto fluido - lattosio FU - Menta essenza - alcool etilico 95°
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Non segnalate
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
5 anni in confezionamento integro correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Conservare il prodotto in contenitore ben chiuso, al riparo dall'umidità.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Barattolo in Moplen c/tappo di politene contenente 150 g di granulare.
Scatola con 20 bustine in accoppiato carta-alluminio-politene dosate da 5 g cad.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Pietrasanta Pharma S.r.l., Via San Francesco 67 , Viareggio (LU).
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
"barattolo 150 g granulare" A.I.C.
028365031, "20 bustine 5 g granulare" A.I.C.
028365043.
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
28 maggio 1992
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
30/07/2001 per aggiornamento titolare AIC
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