Mucolase bs
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

MUCOLASE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

- Bustine-Ogni bustina contiene: carbocisteina g 0,3.
Sciroppo-100 ml contengono: carbocisteina g 5.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Bustine - Sciroppo.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell'apparato respiratorio, acute e croniche.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

- Bustine Adulti: 3.4 bustine al giorno sciolte in un po' d'acqua. Bambini al di sotto dei 5 anni: mezza bustina 1.2 volte al dì sciolta in un po' d'acqua.
Bambini sopra i 5 anni: mezza bustina 3 volte al dì sciolta in un po' d'acqua. Sciogliere le dosi consigliate in un bicchiere contenente due dita d'acqua mescolando con un cucchiaino. Ai lattanti la soluzione ottenuta può essere somministrata in biberon. - Sciroppo Adulti: 2.3 cucchiai al giorno.
Questa dose può essere aumentata secondo prescrizione medica.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
Ulcera gastroduodenale.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Il prodotto contiene saccarosio; tenere presente in caso di diabete o diete ipocaloriche. L'aumento dell'espettorato, osservabile sin dai primi giorni e dimostrante la lisi delle secrezioni patologiche, si attenua rapidamente. Tenere fuori dalla portata dei bambini .

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Non si è a conoscenza di interazioni con altri medicamenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Non esiste controindicazione all'impiego del preparato in corso di gravidanza e durante l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Non si è a conoscenza di eventuali effetti negativi sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Possono verificarsi: vertigini, gastralgie, nausea, diarrea.
In tali casi è necessario ridurre la posologia.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Per dosaggi elevati può verificarsi comparsa di fenomeni digestivi: gastralgie, nausea, diarrea.
In tal caso è necessario ridurre la posologia.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

Il Mucolase è una specialità contenente come principio attivo la carbocisteina, farmaco dotato di spiccata azione mucolitica sia in vivo sia su campioni di espettorato umano.
La somministrazione orale della carbocisteina sperimentata su animali da laboratorio ha dimostrato di esercitare una ben evidente azione protettiva nei confronti dell'ostruzione bronchiale da inalazione di anidride solforosa con detersione quasi completa degli alveoli e dei bronchioli. Il Mucolase nell'uomo diminuisce la viscosità patologica del muco delle vie respiratorie fluidificandolo, consentendone una più facile eliminazione, una migliore rigenerazione delle vie respiratorie alterate, attraverso un processo mucolitico e mucoregolatore favorendo, pertanto, la guarigione dei processi infiammatori.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

La carbocisteina somministrata per via orale viene rapidamente assorbita, ha una buona distribuzione tissutale e viene in buona parte escreta come tale nelle urine.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

Nessun fenomeno tossico è stato evidenziato a carico dell'organismo degli animali da esperimento.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Bustine Metilglucamina, aroma di arancio, aroma di limone, E 110 (colorante), saccarosio.
Sciroppo Sodio idrato, saccarosio, acido citrico, aroma naturale di ciliegia, metil-p-idrossibenzoato, acqua deionizzata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Non sono state riportate incompatibilità con altri medicamenti.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

Anni cinque.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Il prodotto deve essere conservato in luogo asciutto e nelle normali condizioni di ambiente.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

ND

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

Bustine Sciogliere le dosi consigliate in un bicchiere contenente due dita d'acqua mescolando con un cucchiaino. - Ai lattanti la soluzione ottenuta può essere somministrata in biberon.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

LAMPUGNANI FARMACEUTICI S.p.A.
Via Gramsci, 4 - 20014 Nerviano (MI) Imbustinamento: Fine Foods NTM S.p.A.
- Via Grignano, 45 - Brembate (BG)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

Bustine AIC n.
024992048 Sciroppo AIC n.
024992024

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

Settembre 1983.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

Nessuna.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

Giugno 1995-

 

 

 

Ultimo aggiornamento: 07/05/2012.

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