Micos lavanda vag
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

MICOS lavanda vaginale pronto uso

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

- Ogni flacone da 150 ml contiene : Principio attivo: Econazolo mg 150 Eccipienti: Glicole Propilenico, Acido Lattico, Metil p-Idrossibenzoato, Propil p-Idrossibenzoato, Trimetil Ammonio p-Toluensolfonato, Essenza di Rosa/Lavanda, Acqua Depurata

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Lavanda vaginale pronto uso

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Coadiuvante nella terapia delle infezioni vulvo-vaginali da Candida anche in presenza di sovrainfezioni da germi Gram-positivi; può essere impiegato anche dopo altra terapia topica, allo scopo di ridurre il rischio di recidive.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Utilizzare, possibilmente la sera, l' intero flacone di lavanda ogni volta. Il trattamento può essere protratto oltre i cinque giorni secondo giudizio medico. Usare la soluzione a temperatura ambiente o, volendo, intiepidire il flacone chiuso, tenendolo qualche istante sotto acqua calda. Apertura del flacone: staccare dal tappo il cilindretto zigrinato forzandolo con il pollice. Dopo aver estratto la cannula dal cassonetto , imboccare il fondo della stessa nel foro del tappo, facendo pressione fino a inserimento completo. Introdurre delicatamente la cannula in vagina e fare pressione uniformemente sul flacone comprimendolo da fondo verso la cannula.
In tal modo si avrà la fuoriuscita del liquido con la necessaria pressione per raggiungere tutta la superficie vaginale.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità accertata verso il farmaco.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

L' irrigazione vaginale interna deve essere compiuta con delicatezza, specialmente in presenza di una mucosa alterata dal processo infiammatorio. Dopo l' uso si devono gettare sia il flacone sia la cannula.
Non usare per successive lavande.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

La sperimentazione clinica e l' ampio uso in terapia non hanno, finora, rilevato interazioni con altri medicamenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto deve essere usato solo in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

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04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

MICOS lavanda vaginale pronto uso è generalmente ben tollerata. Con medicamenti di questo tipo sono stati riferiti, nei primi tempi del trattamento, bruciore ed irritazione vaginale, crampi pelvici, eruzioni cutanee e cefalea; possono verificarsi fenomeni di sensibilizzazione locale. In questi casi è necessario sospendere il trattamento e consultare il medico curante.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

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05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Non sono state segnalate incompatibilità.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

A confezionamento integro correttamente conservato, 36 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Astuccio di cartone litografato contenente 5 flaconi in politene da 150 ml, chiusi con tappo a pressione, più 5 cannule irrigatrici con testina a doccia fornite ogniuna in contenitore ermeticamente chiuso.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

AGIPS FARMACEUTICI s.r.l.
via Amendola, 4 I-16035 RAPALLO GE

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

A.I.C.
n° 025425113.

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

Sostanza non soggetta alla legge n° 685 del 22/12/75.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

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Ultimo aggiornamento: 07/05/2012.

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