Metorfan
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
METORFAN
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
- 100 ml di sciroppo contengono : Principio attivo : destrometorfano bromidrato g 0,3
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Sciroppo per uso orale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Trattamento sintomatico della tosse.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità individuale accertata verso il destrometorfano. Il prodotto non è consigliabile in pazienti asmatici. Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con antidepressivi.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Il prodotto deve essere assunto con cautela da pazienti con disturbi cardiaci, vascolari, ipertensivi e sotto terapia digitalica, da pazienti diabetici e nei bambini al di sotto dei due anni.
In questi casi è bene consultare il medico.
Dopo 5.7 giorni di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Poiché il prodotto può dare sonnolenza, è necessario evitare lo svolgimento di attività che richiedano una vigilanza pronta.
Si sconsiglia l'abuso di sostanze alcoliche durante la terapia TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Sono possibili fenomeni di potenziamento con sostanze o farmaci attivi sul sistema nervoso centrale.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Il prodotto deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Poiché il prodotto può dare sonnolenza, di ciò debbono tenere conto coloro che potrebbero condurre autoveicoli o attendere ad operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Non sono frequenti; tuttavia possono manifestarsi, in pazienti sensibili, questi sintomi:
astenia, vomito e stato confusionale.
In questi casi il dosaggio va ridotto.
È importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nella presente scheda tecnica.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non sono note manifestazioni tossiche da sovradosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
Il Destrometorfano bromidrato è un soppressivo della tosse che ha un’attività centrale sui centri midollari della tosse.
Per quanto di struttura chimica simile alla morfina il destrometorfano ed altri soppressivi della tosse ad attività centrale, non hanno proprietà analgesiche ed in genere hanno una moderata attività sedativa.
Il Metorfan è usato per il sollievo della tosse secca e priva di affezioni catarrali.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
Il Metorfan è ben assorbito nel tratto gastrointestinale.
Esso è metabolizzato nel fegato ed escreto nelle urine come destrometorfano immutato e metaboliti demetilati incluso il destrorfano, che ha una certa attività soppressiva della tosse.
Agisce entro mezz’ora dalla somministrazione orale ed esercita il suo effetto sedativo fino ad oltre sei ore.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Acido citrico, saccarosio, sorbitolo, aroma naturale di fragola, acqua depurata.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con antidepressivi.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
24 mesi
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Nessuna
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Sciroppo orale allo 0,3%, flacone di vetro da 100 ml
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Uso orale.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
PLIVA Pharma S.p.A.
Via Tranquillo Cremona, 10 -20092 Cinisello Balsamo (MI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
A.I.C.
n.
019458025
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
15.11.1988 1.06.2000
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
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