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Memovisus
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

MEMOVISUS

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

Capsule:Ogni capsula contiene: Principi attivi:estratto secco idroalcoolico di mirtillo (vacciniummyrtillus contenente il 25% in antocianidine) 28 mg,DL-fosforilserina 50 mg,cobamamide 1 mg, N-acetil-L-glutamina 100 mg.Flaconi:Ogni flacone contiene:Composizione - Tappo serbatoioPrincipi attivi:estratto secco idroalcoolico di mirtillo (vaccinium myrtillus contenente il 25% di antocianidine) 14 mg, cobamamide 0,50 mg, DL-fosforilserina 25 mg, N-acetil-L-glutamina 50 mg.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Capsule e flaconi uso orale

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Affaticamento fisico e mentale con stanchezza visiva.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Capsule: 1-2 capsule 2/3 volte al giorno.Flaconi: bambini al di sotto degli otto anni: 1 flacone1-2 volte al giorno, bambini al di sopra degli otto anni: 1 flacone 2-3 volte al giorno.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Non sono note controindicazioni ai componenti del MEMOVISUS.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Tenere fuori dalla portata dei bambiniData la particolare labilità e fotosensibilità della cobamamide, la solubilizzazione del prodotto in flaconi deve avvenire immediatamente prima del momento della somministrazione.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Non sono note prevedibili interazioni ed incompatibilità con altri farmaci

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Anche se non sono stati evidenziati effetti teratogeni negli animali gravidi, se ne consiglia l'uso in gravidanza e durante l'allattamento solo su prescrizione medica.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

MEMOVISUS non presenta effetti che possano influire sulla capacità di guida e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Non sono stati segnalati effetti secondari di rilievo alla posologia consigliata.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Non sono noti fenomeni da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

Il MEMOVISUS è un'associazione di antocianosidi di vaccinium myrtillus, cobamamide (vitamina B12-coenzima), DL-fosforilserina e N-acetil-L-glutamina, componenti di grande interesse per la loro attività sul metabolismo del sistema nervoso centrale.Gli antocianosidi di vaccinium myrtillus sono costituiti dai glucosidi delle antocianidine estratti dal suc­co di mirtillo.Numerose ricerche hanno dimostrato la spiccata azione degli antocianosidi sulla rigenerazione della porpora retinica.Essi, infatti, accelerano la trasformazione del trans - retinene in 11-cis-retinene, necessario alla rigenera­zione della rodopsina; ne può conseguire un miglioramento della acutezza visiva e una diminuzione della fatica visiva nel corso della visione notturna protratta.
Per il loro alto potenziale vitaminico P e per la loro azione trofica e antiaterogena, inoltre, gli antocianosidi di vaccinium myrtillus esercitano un'azione protettrice sulle pareti vascolari.La cobamamide ha una azione catalizzatrice che si esplica soprattutto sulla sintesi degli acidi nucleici, sia dell'acido ribonucleico che dell'acido desossiribonucleico e sul metabolismo dei carboidrati, dei lipidi in genere e dei fosfolipidi in particolare.La DL-fosforilserina è largamente presente nel sistema nervoso centrale, cha la utilizza per il rinnovamento funzionale delle strutture proteiche e lipidiche fondamentali; il suo impiego terapeutico è stato suggerito da numerose osservazioni sperimentali.
La DL-fosforilserina presente nel MEMOVISUS favorisce il rinnovamento dei complessi protidici e lipidici necessari al metabolismo del tessuto nervoso negli stati di astenia mentale e nel super lavoro psichico, oltre che organico.La Nacetil-L-glutamina, al pari dell'acido glutamico, è ampliamente distribuita nel sistema nervoso centrale e partecipa in modo significativo alle funzioni metaboliche del tessuto cerebrale.In condizioni fisiologiche di riposo, la cellula nervosa at­tinge energia dal glucosio, ma in particolari situazioni metaboliche e soprattutto in carenza di apporto di glucosio, l'acido glutamico può sostituirsi a questo come donatore di energia.La somministrazione di MEMOVISUS nell'animale da esperimento (ratto e topo) è in grado di aumentare la resistenza allo sforzo fisico intenso (prova del nuoto) e le prestazioni muscolari prolungate (prova di coordinazione motoria).
MEMOVISUS aumenta nel ratto la velocità di apprendimento di un riflesso condizionato (conditioned avoidance reflex).

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

Fra i vari componenti di MEMOVISUS, gli antocianosidi di vaccinium myrtillus sono ben assorbiti a livello gastro-intestinale e sono eliminati, sia pure in piccola parte, immodificati nelle urine (ratto).

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

La tossicità acuta di MEMOVISUS per via orale nel topo e nel ratto non è praticamente determinabile (DL50 > 45 capsule/Kg; DL50> 40 flaconi/Kg).
La tossicità cronica è praticamente assente anche alla dose massima di 200 volte e di 10 volte la dose totale/Kg/die prevista in terapia umana, rispettivamente nel ratto e nel cane.
Non sono stati rilevati effetti sulla riproduzione né effetti teratogeni (ratto, coniglio).

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Capsulamagnesio stearato, lattosio.Componenti della capsula opercolataeritrosina E 127, indigotina E 132, titanio biossido E 171, gelatina F.U.Flaconesorbitolo, polietilenglicole 4000 .Flacone - Eccipienti: metile p-idrossibenzoato, alcool etilico, sorbitolo soluzione, saccarosio, acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Non sono note incompatibilità, al momento dell'assunzione, con altri farmaci.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

24 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Tenere al riparo dalla luce diretta.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Blister in accoppiato Alluminio/PVDCScatola da 36 capsuleFlacone di vetro ambratoScatola da 10 flaconi

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

Nessuna

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

CARLO ERBA OTC S.p.A.
- Via Robert Koch 1.2 - 20152 Milano.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

36 capsule AIC 02324601010 flaconi AIC 023246022

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

Medicinale non soggetto a prescrizione medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

Giugno 2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

Non soggetto al DPR 309/90

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

Giugno 2000

 

 

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Ultimo aggiornamento: 07/05/2012.
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