Master Aid Disinf
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
MASTER-AID Disinfettante
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
- Principio attivo:
clorexidina digluconato g 1.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Soluzione cutanea.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Pulizia e disinfezione della cute lesa (ferite, piaghe, ustioni, ecc.)
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Applicare sulla parte interessata una quantità di soluzione adeguata all'estensione della lesione 2.3 volte al dì. Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Il prodotto è solo per uso esterno; l'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e istituire un'idonea terapia.
Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili si consiglia al paziente di consultare il medico.
Evitare il contatto con gli occhi.
Il prodotto non deve essere posto in contatto con il cervello, le meningi e l'orecchio medio, né penetrare dentro il condotto uditivo in caso di perforazione timpanica.
Non esporre la parte trattata alla luce diretta del sole dopo l'applicazione del prodotto.
L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
L'utilizzo esclusivamente topico cutaneo e lo scarsissimo assorbimento dermico, non pregiudicano l'utilizzo durante la gravidanza e l'allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Non influisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.
Nei confronti della clorexidina è stato riportato qualche raro caso di idiosincrasia.
Il paziente è invitato a comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Alle normali condizioni d'uso non sono noti sintomi da sovradosaggio.
La clorexidina è scarsamente assorbita dal tratto gastrointestinale e dalla pelle.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
La clorexidina è una biguanide dotata di spiccata attività antisettica.
Utilizzata principalmente come digluconato è efficace contro batteri Gram+ e Gram-.
Esplica la sua azione sulla membrana plasmatica della cellula batterica, causandone la rottura.
La sua attività antisettica è parzialmente ridotta dalla presenza di materiale organico (siero).
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
Viene scarsamente assorbita dal tratto gastrointestinale; il suo assorbimento è praticamente nullo per via cutanea.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
La somministrazione orale di dosi da 2 g/kg in ratti ha evidenziato effetti epatotossici e nefrotossici non letali.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Olio essenziale di bergamotto, acqua depurata.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Incompatibile con saponi ed altre sostanze anioniche, perossido di idrogeno, ioduri, agenti emulsionanti.
Con borati, bicarbonati, carbonati, cloruri, citrati, nitrati, fosfati e solfati forma sali poco solubili.
I sali di clorexidina sono inattivati dal sughero.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
5 anni in confezionamento integro correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
In confezione ben chiusa, al riparo dalla luce ed in luogo fresco.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Flacone in PE con chiusura a sigillo e sottotappo erogatore.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Applicare sulla parte interessata.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Pietrasanta Pharma S.r.l., Via San Francesco 67 , Viareggio (LU).
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
flacone da 250 ml - AIC n° 034521017 flacone da 1 l - AIC n°034521031 flacone da 50 ml - AIC n° 034521043
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
04/11/1999
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
20/06/2002
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