Magnesia Bisurata Ar
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

MAGNESIA BISURATA AROMATIC

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

- Ogni pastiglia contiene Principi attivi: Magnesio Carbonato FU 71,0 mg, Sodio bicarbonato FU 64,2 mg, Calcio carbonato FU 525,0 mg, .

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Pastiglia

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

La Magnesia Bisurata Aromatic è indicata per il sollievo dei bruciori e dei disturbi digestivi causati da un eccesso di acidità del succo gastrico (iperacidità).

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Una pastiglia da sciogliersi lentamente in bocca dopo i pasti ed ogni volta che si avverte dolore.
Se occorre si ripeta dopo un quarto d’ora.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità accertata verso uno o più componenti.
Insufficienza renale.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Il prodotto contiene saccarosio: di ciò si tenga conto in caso di diabete.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Si tenga presente che gli antiacidi possono, con diversi meccanismi, interferire con la somministrazione orale di altri farmaci.
In particolare la somministrazione contemporanea di Tetracicline può dar luogo a complessi insolubili, con riduzione dell’assorbimento di tali antibiotici. E’ comunque opportuno non somministrare altri farmaci entro 1 o 2 ore dall’impiego del prodotto

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Sebbene non siano note reazioni avverse, nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento il prodotto deve essere usato sotto il diretto controllo medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Nessuno.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

In caso di sovradosaggio rivolgersi al medico per le opportune cure.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

I principi attivi caratterizzanti l’attività della specialità sono il Magnesio carbonato, il Sodio bicarbonato ed il Calcio carbonato: esse sono sostanze di carattere basico che esercitano un’azione antiacida a livello gastro-intestinale con elevata capacità neutralizzante.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

Stante la natura dei principi attivi che sono privi di una attività farmacologica vera e propria, si è ritenuta superflua l’indagine farmacocinetica.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

Stante la natura dei principi attivi e sulla base dei dati bibliografici disponibili relativi agli stessi, si può ritenere che la tossicità del prodotto rispetto all’indice terapeutico sia da considerarsi praticamente nulla.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Saccarina sodica, Saccarosio, Amido di mais, Calcio stearato, Olio essenziale di menta.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Non sono note incompatibilità con altre sostanze

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

Anni cinque.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto, in confezionamento integro, correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Conservare a temperatura ambiente, nella sua confezione originale.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Astuccio da 40 ed 80 pastiglie in blister.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

Nessuna.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

WYETH SpA - Aprilia (LT).
Concessionario per la vendita: Whitehall Italia SpA - Milano.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

Astuccio da 40 pastiglie: 005781036 Astuccio da 80 pastiglie: 005781048

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

Astuccio da 40 pastiglie: 05.01.52/31.5.2000 Astuccio da 80 pastiglie: 05.01.52/31.5.2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

ND

 

 

Ultimo aggiornamento: 21/02/2011.

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