MINDOL MERCK
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
MINDOL MERCK
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
1 confetto contiene:Principi attivi: propifenazone 250 mg, caffeina 50 mg, etilmorfina cloridrato dionina 5 mg.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Confetti.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Mal di testa, di denti; nevralgie; dolori reumatici; disturbi mestruali.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Salvo diversa prescrizione del medico, da 1 a 3 confetti al giorno.
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
Per la somministrazione ai bambini, vd.
punto "Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso".
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Insufficienza della glucosio-6-fosfato-deidrogenasi, granulocitopenia, porfiria acuta intermittente.
Stipsi ostinata.
Malattie cardiache gravi.Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Contenendo etilmorfina cloridrato il prodotto può dare assuefazione.
Il prodotto andrà somministrato a stomaco pieno, onde evitare disturbi gastrointestinali.Non somministrare a bambini al di sotto dei tre anni di età, né per oltre 10 giorni consecutivi senza consultare il medico.
In soggetti ipersensibili, dosi elevate o prolungate del prodotto possono determinare danni a carico del sangue.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
L'associazione con altri psicofarmaci richiede particolare cautela e vigilanza da parte del medico ad evitare inattesi effetti indesiderabili da interazione.
L'azione depressiva sul Sistema Nervoso Centrale (S.N.C.) dell'etilmorfina può essere potenziata dalla contemporanea somministrazione di alcool.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
In caso di gravidanza accertata o presunta, si consiglia l'uso del prodotto solo in casi di effettiva necessità e sempre sotto il controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Come tutti gli analgesici, nei pazienti la cui attività richiede particolare attenzione (ad es.
guidatori di autoveicoli), Mindol Merck può diminuire la capacità di concentrazione.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Particolarmente in soggetti sensibili possono verificarsi sintomi a carico dell'apparato gastroenterico con nausea, vomito e stipsi.
Talora possono verificarsi manifestazioni allergiche di tipo e sede diversa, per lo più sotto forma di eruzioni cutanee.
L'insorgenza di tali fenomeni richiede l'interruzione del trattamento.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Niente da segnalare.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
Mindol Merck è un preparato analgesico, antinevralgico, antipiretico.
Le azioni antidolorifica ed antipiretica del farmaco sono svolte dal propifenazone e dalla dionina, le cui attività vengono da tempo utilizzate nel trattamento sintomatico delle affezioni dolorose.
Il blando effetto stimolante della caffeina permette di combattere la sensazione di sonnolenza che a volte può manifestarsi in seguito all'uso di analgesici.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
La caffeina viene facilmente assorbita e metabolizzata quasi completamente ed escreta per via renale.
Nell'uomo il tempo di dimezzamento plasmatico è di circa 3,5 ore.Il propifenazone è facilmente assorbito e l'emivita plasmatica è prolungata grazie alla contemporanea somministrazione di caffeina.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
La DL50 del propifenazone nel topo è di 295 mg/kg per via intraperitoneale e 250 mg/kg per via sottocutanea.
La DL50 della caffeina nel ratto è di 200 mg/kg per os.
La DL50 della dionina nel topo è di 200 mg/kg per via sottocutanea.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Sodio carbossimetilcellulosa, polivinilpirrolidone, cellulosa microgranulare, talco, titanio biossido (E 171), polietilenglicole, idrossipropilmetilcellulosa, calcio carbonato, silice precipitata, glicerolo, magnesio stearato, metilcellulosa, caolino, cera bianca, dimeticone (Tegosipon N), saccarosio.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Nessuna nota.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
Validità: 5 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Blister (accoppiato PVC-alluminio) opaco.Astuccio da 12 confetti
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Niente da segnalare.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
BRACCO S.p.A.Via E.
Folli, 50 - Milano
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
AIC n.
001947011
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
30.03.1979 / 01.06.2000
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
Tabella V.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
Giugno 2000
|
|||||
Prontuariofarmaci. - Copyright © 2002-2010 - Tutti i diritti riservati.Privacy Policy |