MILID - MILID FORTE
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
MILID - MILID FORTE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
Ogni compressa di Milid contiene: Principio attivo: proglumide mg 200.Eccipienti:amido di mais mg 200, silice biossido mg 4,mg stearato mg 10, talco mg 21.Ogni fiala di Milid da 5 ml contiene: Principio attivo:proglumide mg 400.Eccipienti: soluzione fisiologica q.b.
a ml 5.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Milid: compresse - fiale da 5 ml.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Sindromi morbose caratterizzate da iperproduzione di gastrina: ulcere gastriche e duodenali, gastroduodeniti.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Milid Fiale da 5 ml 400 mg: 1-2 fiale al di per via intramuscolare o endovenosa.Compresse 200 mg: 4-6 al dì, 2-3 per volta un quarto d'ora prima dei pasti principali oppure il mattino a digiuno e la sera prima di coricarsi.
Il farmaco preso per via orale è particolarmente attivo a stomaco vuoto.N.B.
- Nei primi 7 giorni di terapia, nelle forme particolarmente dolorose, può essere associato un antiacido.
Anche se la sintomatologia scompare precocemente, è consigliabile continuare la cura per 20-30 giorni.
Durante la cura è consigliabile tenere una adatta dieta alimentare.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità nota al prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Nessuna.Avvertenze Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Non sono note interazioni.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Nessun effetto sulla gravidanza e sul feto.Come per tutti i farmaci limitarne l'uso ai casi di riconosciuta necessità e sotto il controllo medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Nei primi giorni di trattamento si può manifestare lieve cefalea che scompare continuando la cura.Nella somministrazione endovenosa sono segnalati alcuni casi di crampo epigastrico che scompare al termine della iniezione.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non sono noti sintomi tossici da sovradosaggio accidentali e intenzionali.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Non sono note incompatibilità chimiche.
La proglumide potrebbe precipitare dalle soluzioni iniettabili se portata a pH acido.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
Compresse e fiale anni 5.La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro,correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Milid Astuccio da 6 fiale da 5 ml 400 mg per uso endovenoso o intramuscolare Astuccio da 24 compresse 200 mg
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
ROTTAPHARM S.r.L.Via Valosa di Sopra, 9 - 20052 Monza (MI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Milid Astuccio da 6 fiale 5 ml 400 mg AIC n.
020874018Astuccio da 24 compresse 200 mg AIC n.
020874057Data di prima commercializzazione: anno 1968Data di prima commercializzazione: anno 1978
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Da vendersi su presentazione di ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
Farmaco non soggetto alla disciplina del DPR 309/90.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
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