MICTASONE
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

- Inizio Pagina MICTASONE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

Una supposta contiene: tetraciclina cloridrato 50 mg, idrocortisone acetato 5 mg, malva purpurea 400 mg.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Supposte.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Mictasone supposte è indicato nel trattamento locale delle affezioni genito-urinarie e ano-rettali in cui spesso si trovano associati elementi congestivi, infettivi, spasmodici.
In particolare nelle:Affezioni della prostata: nelle prostatiti acute e croniche con ipertrofia il Mictasone supposte attenua la sintomatologia dolorosa, influisce favorevolmente sulla prostata facilitando la minzione, previene e cambatte disturbi secondari in virtù del suo contenuto di tetraciclina.Uretriti: sia nelle forme acute che in quelle croniche il Mictasone supposte calma il dolore ed esercita attività antibatterica.Cistiti: costituiscono una delle principali indicazioni.
Il Mictasone supposte ne attenua la sintomatologia dolorosa e combatte l'elemento infettivo.Emorroidi: sotto l'azione del Mictasone supposte i noduli emorroidali tendono a ridursi e le sensazioni di tensione dolorosa e tenesmo a scomparire.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Adulti: 1-2 supposte nelle 24 ore.Bambini: 1 supposta nelle 24 ore.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità individuale accertata verso uno dei componenti.
Per la presenza di idrocortisone, Mictasone è controindicato nella tubercolosi e nelle infezioni micotiche, virali e nel diabete mellito.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Analogamente ad altri preparati contenenti antibiotici, il Mictasone supposte può favorire lo sviluppo di microrganismi resistenti alla tetraciclina ed in tal caso la terapia va sospesa.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Non sono note interazioni di Mictasone con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del Medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Alle dosi consigliate il Mictasone è normalmente ben tollerato.
Sebbene con Mictasone supposte non vengano raggiunti dosaggi elevati si segnalano gli effetti collaterali cui i singoli componenti possono dar luogo.Idrocortisone: a dosi elevate e per trattamenti prolungati può provocare turbe del bilancio elettrolitico (ritenzione idrica e sodica ed aumentata escrezione di potassio) con conseguente edema, ipertensione ed eventuale alcalosi ipokaliemica, alterazioni del metabolismo del calcio e del fosforo con possibilità di osteoporosi e iperglicemia; ritardo dei processi riparativi, aumentata sensibilità alle infezioni; amenorrea; disturbi neurologici; ipertensione endocranica; linfopenia.Tetraciclina: sebbene nel prodotto sia contenuta a basso dosaggio, per azione locale segnaliamo: anoressia, nausea, vomito, diarrea, glossite, disfagia, enterocolite, lesioni infiammatorie nella regione ano-genitale, dovute allo sviluppo di miceti (Monilia), fotosensibilità, dermatite maculopapulare ed eritematosa occasionalmente esfoliativa, reazioni da ipersensibilità con manifestazioni cutanee e sistemiche, più raramente anemia emolitica, trombocitopenia, neutropenia ed eosinofilia, tossicità epatica e renale.
Malva purpurea: nessun effetto collaterale.