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MICTASOL BLEU
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

  MICTASOL BLEU

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

Un confetto contiene: bleu di metilene 0,02 g, malva purpurea 0,25 g.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Confetti. 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Coadiuvante per la sua azione decongestionante in prostatiti, cistiti, metriti, congestioni utero-ovariche, emorroidi, incontinenza urinaria.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Adulti: da 6 a 9 confetti al dì, suddivisi in tre volte, all'inizio dei pasti, da inghiottire con acqua.Bambini: mezza dose, frazionando i confetti onde favorire l'assorbimento. 

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità già nota verso i componenti, insufficienza renale grave.
Da non usarsi come unico trattamento nelle infezioni renali. 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Nulla da segnalare.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Non sono note interazioni medicamentose dei componenti di Mictasol Bleu verso altri composti.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il controllo medico. 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

L'impiego di Mictasol bleu, nell'arco della giornata, non influenza il grado di vigilanza del soggetto.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

In dosi elevate il bleu di metilene può risultare irritante per lo stomaco e per le vie urinarie.Rare le reazioni cutanee su base allergica in soggetti ipersensibili.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Indicata lavanda gastrica e trattamento sintomatico.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Magnesio carbonato, magnesio stearato, levilite, talco, gomma arabica, saccarosio, amido, resina acrilica, colore E132. 

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Non sono note incompatibilità chimico-fisiche dei componenti di Mictasol Bleu verso altri composti. 

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

A confezionamento integro: 5 anni. 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Mictasol Bleu non richiede particolari precauzioni di conservazione. 

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Blister in PVC e alluminioConfezione: 50 confetti  

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

Nessuna. 

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A.Via Correggio, 43 - 20149 Milano (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

50 confetti AIC n.
004300024 

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

Non soggetto a prescrizione medica. 

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

Rinnovo: 1 giugno 2000. 

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

Non soggetta al DPR 309/90. 

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

10.07.98.

 

 

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Ultimo aggiornamento: 07/05/2012.
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