METILCELLULOSA
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
METILCELLULOSA
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
- 100 ml di soluzione contengono: Principio attivo: idrossipropilmetilcellulosa 1,0 g.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Soluzione all'1% p/v di idrossipropilmetilcellulosa.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Nello studio radiologico a doppio contrasto del tratto intestinale la metilcellulosa viene utilizzata come mezzo di contrasto negativo per enteroclisi attraverso una sonda naso-oro-intestinale a seguito di somministrazione di una sospensione di bario solfato.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Il prodotto può essere somministrato per sonda naso-oro-intestinale o per via rettale, dopo opportuna diluizione con aggiunta di acqua alla concentrazione più idonea all'esame del segmento del tratto intestinale che si vuole indagare.
La quantità da somministrare dipende dal quesito diagnostico e dal segmento del tratto intestinale da esaminare.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
La metilcellulosa non deve essere utilizzata qualora si sospetti la perforazione o l'ostruzione di un qualsiasi segmento del tratto intestinale e nei casi di ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Vomito anche incoercibile può subentrare in seguito a reflusso di metilcellulosa nello stomaco durante la procedura. Metilcellulosa deve essere usata con cautela in pazienti con atonia del colon o con sospetta infezione intestinale. Non usare in bambini disidratati. Metilcellulosa non deve essere usata se è preclusa la somministrazione per intubazione.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Nessuna.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Mentre questo prodotto non è di per se stesso controindicato in gravidanza, è noto che le procedure radiografiche possono apportare danno al feto in fase di organogenesi. La metilcellulosa può essere usata durante l'allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Nulla da segnalare .
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
In seguito a somministrazione di metilcellulosa si possono verificare flatulenza e distensione addominale; altre reazioni sono correlabili ad errori di procedura o a patologie concomitanti.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Nulla da segnalare.
vedere par.
`04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso'.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Metilparaidrossibenzoato; propilparaidrossibenzoato; acqua depurata.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Nessuna.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
2 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Attenzione:
non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Conservare in luogo fresco e asciutto.
La data di scadenza indicata si riferisce al confezionamento integro, correttamente conservato.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Fustino in polietilene da 1900 ml
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Niente da segnalare.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
BRACCO S.p.A.
Via E.
Folli, 50 - Milano
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
AIC n.
028552014
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Uso riservato ad Ospedali, Cliniche, Case di Cura e Studi Specialistici.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
1994 / Novembre 1999
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
Non pertinente.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
Maggio 2000
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