MERALOP
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

  MERALOP

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

Ogni capsula contiene: cianinoside cloruro mg 400.Per gli eccipienti, vedere "Lista degli eccipienti".

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Capsule 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Alterazioni della funzionalità retinica in condizioni mesopiche e scotopiche (emeralopia e miopia).

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

1 capsula due volte al giorno.Uso notturno: 1 capsula ogni 3 ore, secondo necessità. 

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità nota verso qualsiasi componente del prodotto. 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Nessuna.Uso pediatrico La sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state stabilite.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Non note.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Nelle donne in gravidanza e durante l'allattamento il prodotto deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessità, sotto il giudizio e il controllo del Medico. 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

La sostanza non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Non noti.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Non sono noti dati sul sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Ogni capsula contiene: olio di soia; cera bianca; lecitina di soia.
Costituenti della capsula: gelatina; glicerolo; ferro ossido marrone; etile p-idrossibenzoato (sale sodico); propile p-idrossibenzoato (sale sodico).
 

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Non note. 

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

A confezionamento integro: 36 mesi 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Non ci sono speciali precauzioni per la conservazione. 

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Blister costituito da fogli di PVC spalmati con PDVC ed alluminio laccato con vernice termosaldante per PDVC.- 20 capsule da 400 mg- 30 capsule da 400 mg 

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

Nessuna istruzione particolare. 

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

MERCK SHARP & DOHME (ITALIA) S.p.A.Via G.
Fabbroni, 6 - 00191 ROMADivisione Oftalmica ChibretConsociata della: Merck & Co.
Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

20 capsule 400 mg AIC n.
02352902330 capsule 400 mg AIC n.
023529035 

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

Giugno 2000 

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

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Ultimo aggiornamento: 07/05/2012.

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