MEMOSPRINT
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
- Inizio Pagina MEMOSPRINT
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
Una compressa contiene:- FOSFOSERINATO DI PIRIDOSSINA mg 300
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Compresse.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Esaurimento neuropsichico, surménage intellettuale, deperimento organico, convalescenza.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Adulti: 1-2 compresse tre volte al giorno.Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto e verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.Non somministrare al di sotto dei 12 anni.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Non usare per trattamenti protratti.Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Particolare cautela dovrà essere osservata qualora Memosprint sia prescritto insieme con levodopa per la terapia del morbo di Parkinson, in quanto il prodotto, a dosaggi elevati, può antagonizzarne l’effetto terapeutico.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Nelle donne in stato di gravidanza e in allattamento il prodotto deve essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare o sull’uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Alle dosi consigliate non sono noti effetti indesiderati.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non si conoscono segni di sovradosaggio da fosfoserinato di piridossina.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
Nelle prove sperimentali è stato dimostrato che Memosprint è in grado di superare la barriera ematoliquorale e raggiungere il tessuto cerebrale, esplicando in questa sede la sua azione psicostimolante.Memosprint contribuisce allo svolgimento dei processi di decarbossilazione e transaminazione degli aminoacidi presenti nel tessuto cerebrale ed alla sintesi ed alla attivazione delle fosfoproteine cerebrali con possibilità di effetti nelle sindromi neurologiche su base tossica, carenziale o comunque dismetabolica.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
La farmacocinetica di Memosprint è stata oggetto di studi da cui si deduce che il farmaco viene ben assorbito nel tratto gastroenterico e si distribuisce rapidamente nei tessuti.
Nel ratto la permeazione del tessuto nervoso è lenta e progressiva; i livelli massimi vengono raggiunti nel cervello 32 ore dopo la somministrazione orale.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
Nell’animale Memosprint risulta praticamente sprovvisto di tossicità subacuta e cronica, non esercita effetti teratogeni né influenza la gestazione e lo sviluppo fetale.La DL50 per os misurata nel ratto e nel topo è rispettivamente superiore a 6000 e 5600 mg/kg, senza manifestazione di tossicità a dosi inferiori a 4000 mg/kg.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Amido di mais, polivinilpirrolidone, magnesio stearato.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Nessuna.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
3 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Blister da 30 compresse in astuccio in cartone litografato.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Nulla da segnalare.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
SEARLE FARMACEUTICIDivisione della MONSANTO ITALIANA S.p.A.Via Volturno, 48 - Quinto de’ Stampi - Rozzano (MI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
A.I.C.
n.
023680022
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
agosto 1978/giugno 2000
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
Giugno 2000
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