MAGNESIA S.PELLEGRINO CPR
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
- Inizio Pagina
MAGNESIA S.
PELLEGRINO
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
Una compressa masticabile all’aroma naturale di frutta o alla menta contiene:Principio attivo:magnesio idrossido 825 mgUna bustina contiene:Principio attivo:magnesio idrossido 900 mg
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
MAGNESIA S.
PELLEGRINO Compresse:20 compresse masticabili all’aroma naturale di frutta o alla menta dosate a 825 mg di magnesio idrossido.MAGNESIA S.
PELLEGRINO Bustine:40 bustine di polvere effervescente per uso orale dosate a 900 mg di magnesio idrossido.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
MAGNESIA S.
PELLEGRINO Compresse: Antiacido, lassativo, purgante.MAGNESIA S.
PELLEGRINO Bustine: Antiacido.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
MAGNESIA S.
PELLEGRINO Compresse:ADULTI: Come antiacido: 1 compressa una o due volte al giorno, dopo i pasti principali; come lassativo: 2 compresse una o due volte al giorno; come purgante: 3-6 compresse in una sola volta, secondo il peso corporeo.BAMBINI: Dopo i 6 anni, metà delle dosi.MAGNESIA S.
PELLEGRINO Bustine:Una bustina in poca acqua dopo i pasti principali o nel momento in cui si avvertono i sintomi di iperacidità.
Da bere mentre si sviluppa l'effervescenza.Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
L’uso continuativo di lassativi può provocare assuefazione o danni di altro tipo.
Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito.
In caso di stipsi ostinata consultare il Medico.Da usarsi solo dietro prescrizione medica in caso di malattie renali.In caso di diabete o di diete ipocaloriche, occorre tenere presente che il prodotto contiene saccarosio.Per le bustine: in caso di diete iposodiche, occorre tenere presente che il prodotto contiene sali di sodio.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
L’idrossido di magnesio, come tutti gli antiacidi, non deve essere assunto contemporaneamente ad antibiotici della classe delle tetracicline in quanto ne riduce l’assorbimento.E’ opportuno non somministrare altri farmaci per via orale entro 1-2 ore dall’assunzione del prodotto.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Il prodotto è caratterizzato da elevata tollerabilità.
Comunque per l'uso del prodotto durante la gravidanza e l'allattamento è preferibile consultare il medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Nessuno noto.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Nessuno noto.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non sono note manifestazioni tossiche da sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
L’attività di MAGNESIA S.
PELLEGRINO è, a seconda delle quantità assunte, antiacida, lassativa, purgante.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
Principio attivo di MAGNESIA S.
PELLEGRINO è l’idrossido di magnesio, sostanza normalmente presente in natura e dotata di elevato potere antiacido e di attività lassativa.L’attività antiacida si esplica a livello dello stomaco dove, in dosi opportune, l’idrossido di magnesio neutralizza la produzione acida gastrica.A dosi superiori l’idrossido di magnesio agisce a livello intestinale come lassativo osmotico, promuovendo l’evacuazione e riducendo il meteorismo intestinale qualora presente.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
Il principio attivo, magnesio idrossido, è caratterizzato da elevata tollerabilità e da tossicità molto bassa.
Studi su animali da laboratorio non hanno evidenziato azioni negative da parte del farmaco sulla fertilità, né effetti teratogeni
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
MAGNESIA S.
PELLEGRINO Compresse all’aroma naturale di frutta:Mannitolo, saccarosio, talco, olio vegetale idrogenato, aroma naturale di frutta.MAGNESIA S.
PELLEGRINO Compresse alla menta:Mannitolo, saccarosio, talco, olio vegetale idrogenato, menta essenza.MAGNESIA S.
PELLEGRINO Bustine:Saccarosio, acido tartarico, sodio bicarbonato, aroma naturale al limone.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Non pertinente.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
5 anni
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Nessuna
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
MAGNESIA S.
PELLEGRINO Compresse all'aroma naturale di frutta o alla menta: 20 compresse in blisters inseriti in un astuccio di cartone.MAGNESIA S.
PELLEGRINO Bustine: 40 bustine inserite in un astuccio di cartone.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Nessuna istruzione particolare.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Sanofi-Synthelabo OTC S.p.A.
– Galleria Passarella, 2 – 20122 Milano
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
MAGNESIA S.
PELLEGRINO Compresse alla frutta - AIC 006570170MAGNESIA S.
PELLEGRINO Compresse alla menta - AIC 006570182MAGNESIA S.
PELLEGRINO Bustine - AIC 006570129
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
-----
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
MAGNESIA S.
PELLEGRINO Compresse alla frutta- 31 Marzo 1981/ 1 Giugno 2000MAGNESIA S.
PELLEGRINO Compresse alla menta- 31 Marzo 1981/ 1 Giugno 2000MAGNESIA S.
PELLEGRINO Bustine- 28 Febbraio 1983/1 Giugno 2000
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
-----
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
Aprile 2001
|
|||||
Prontuariofarmaci. - Copyright © 2002-2010 - Tutti i diritti riservati.Privacy Policy |