Luxazone collirio e ung
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
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02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
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03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Luxazone 0,2% collirio, sospensione Luxazone 0,2% unguento oftalmico 2) COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA: 100 ml/g di Luxazone contengono Desametasone g 0,2 3) FORMA FARMACEUTICA : Collirio, sospensione; unguento oftalmico 4) INFORMAZIONI CLINICHE :
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Collirio, sospensione: Dopo aver agitato il flacone instillare nell'occhio 3 o 4 gocce ogni 2.3 ore o secondo prescrizione medica. Unguento oftalmico: Applicare nel sacco congiuntivale ogni 2.3 ore o secondo prescrizione medica.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Nelle malattie che generano l'assottigliamento della cornea e della sclera è noto che può verificarsi la perforazione del globo.
Le infezioni fungine della cornea sono particolarmente inclini a svilupparsi in coincidenza ad applicazioni di steroidi protratte per lungo tempo; deve pertanto essere considerata tale possibilità in ogni tipo di ulcera corneale dove uno steroide è in uso o è stato usato.
In occasione di trattamenti prolungati è opportuno procedere a frequenti controlli del tono oculare.
Localmente possono verificarsi, talora, senso di bruciore, irritazione, fenomeni di ipersensibilità individuale di diverso tipo nei confronti del prodotto.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
5) PROP RIETA' FARMACOLOGICHE :
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
6) INFORMAZIONI FARMACEUTICHE :
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
- Collirio, sospensione: sodio cloruro, fosfato monosodico, solfito sodico eptaidrato, benzalconio cloruro, idrossipropilmetilcellulosa, polisorbato 80, acqua depurata. - Unguento oftalmico: paraffina liquida, lanolina anidra, clorobutanolo, vaselina bianca.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Collirio, sospensione: flacone in plastica 3 ml Unguento oftalmico: tubo in alluminio 3 g
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
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08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
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09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
Westport, Co.Mayo, Ireland R
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