Lenil
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
LENIL
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
- 100 g contengono: Principio attivo:Clorexidina dicloridrato 1 g Eccipienti: Zinco ossido 10 g
| Calcio carbonato | 10 | g |
| Estratto di Echinacea | 2 | g |
Estratto Iperico 3 g Alcool benzilico 4 g Olio vegetale 6 g Olio di fegato di merluzzo 10 g Miristato isopropile 15 g
| Lanolina | 5 | g |
| Sorbitolo | 7 | g |
| Fattylan | 20 | g |
| Phenonip | 1 | g |
| Fragranza FF 5031 | 0.6 | g |
Acqua deionizzata 5-4 g
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Crema; tubo da 40 g
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Disinfezione della cute lesa (ustioni, ferite, piaghe, etc.).
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Una o più applicazioni al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Il prodotto è solo per uso esterno.
L’uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.
Avvertenze:
Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Evitare il contatto con gli occhi.
Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Non esistono particolari restrizioni nell’uso del prodotto in gravidanza e durante l’allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Vedere par.
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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Saponi, detergenti anionici. I sali di clorexidina sono incompatibili con borati, cloruri, citrati, nitrati, fosfati e solfati in quanto formano sali poco solubili. I sali di clorexidina sono inattivati dal sughero.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
3 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Conservare il recipiente ben chiuso al riparo dalla luce e dal calore.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Crema, tubo in alluminio da 40 g
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Zeta Farmaceutici S.p.A.
- Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
AIC N°032634014
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Specialità medicinale di automedicazione, non soggetta a prescrizione medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
Data di prima autorizzazione 18 marzo 1996.
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
LENIL non rientra fra le specialità di cui al DPR 309/90.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
Marzo 1996-
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