Lanacort
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

LANACORT

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

- 100 g di crema contengono: Principio attivo: Idrocortisone acetato 0,50 g

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Crema per uso dermatologico

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Trattamento sintomatico di prurito, punture d’insetti, eritemi o ustioni circoscritte, eczemi.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Adulti e bambini al di sopra di 2 anni di età: applicare alle parti irritate fino a 2.3 volte al giorno.
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico. Durata del trattamento: 1 settimana. Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un cambiamento recente delle sue caratteristiche.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto. L’uso dell’Idrocortisone è controindicato nel caso di affezioni virali, batteriche e fungine. Il prodotto non è utilizzabile per uso oftalmico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Non applicare in prossimità degli occhi e sulla pelle delicata dei bambini al di sotto dei 2 anni di età.
Da non usare nel trattamento del prurito vulvare, se associato a perdite vaginali. Evitare le applicazioni prolungate in particolare su ampie superfici.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Non sono note, né sono state segnalate incompatibilità con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

E’ sconsigliato l’uso di Lanacort durante la gravidanza e l’allattamento, tranne che su consiglio e sotto controllo medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Lanacort non provoca alcune effetto sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

In caso di ingestione accidentale di una dose di Lanacort, avvertire immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

Da molti decenni si sono svolte le prime sperimentazioni sui corticosteroidi topici in alcune forme di dermatosi.
L’idrocortisone è stato il primo dei corticosteroidi topici per i quali si dimostrò un’attività antiinfiammatoria topica. A tutt’oggi non è ancora del tutto chiarito il meccanismo d’azione dei glucocorticoidi, sembra sempre più affermarsi la teoria secondo cui l’idrocortisone sia in grado di stabilizzare certi enzimi di membrana non permettendo la conversione a prostglandine di loro precursori. L’idrocortisone acetato a basse concentrazioni risulta essere il glucocorticoide topico più indicato nelle dermatosi pediatriche, nelle dermatiti in sedi particolarmente sottili, negli epatopatici o laddove non si debba in alcun caso a rischiare un effetto soppressivo dell’asse ipotalamo-ipofisi- surrene.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

La sostanza attiva, applicata sulla cute, permane a lungo nello strato corneo, da dove si diffonde lentamente negli strati profondi dell’epidermide, per raggiungere il derma (effetto riserva).
L’emivita cutaneo è di circa 20-25 ore su cute integra è di circa 10.15 ore quando la superficie cutanea è lesa. L’idrocortisone acetato viene rapidamente idrolizzato ad opera delle esterasi plasmatiche ed epatiche.
Lo steroide viene eliminato con le urine prevalentemente sotto forma di metaboliti semplici e coniugati.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

La tossicità acuta dell’idrocortisone acetato è irrilevante (DL50 per os nel topo >3 g/kg). Dati sperimentali hanno permesso di dimostrare una bassa tossicità dell’idrocortisone sia per via orale che subcutanea negli animali.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Acqua depurata , cetilstearil alcool e etere polietilenglicolico dell’acido cetilstearilico , alcool cetilico, sorbitolo soluzione, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Non sono noti casi di incompatibilità chimico-fisiche con altre sostanze.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

60 mesi a confezionamento integro.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Non sono previste particolari precauzioni per la conservazione.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Lanacort è contenuto in un tubo sterile di alluminio, rivestito internamente in araldite da 15 g

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

Nessuna in particolare

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

COMBE INTERNATIONAL LTD - Dingwall Rd.
4th floor AMP House Croydon Surrey - CR9 2AU - UK

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

AIC 025870015 - Tubo da 15 g

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

Medicinale di automedicazione.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

Febbraio 2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

Non soggetta alle disposizioni del DPR 309/90.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

Luglio 2004

 

 

Ultimo aggiornamento: 21/02/2011.

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