Lacribase
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
LACRIBASE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
- Principio attivo: Benzalconio cloruro g 0,01; Per gli eccipienti vedere paragrafo 6.1
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Collirio, soluzione 10 ml
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Disinfezione della superficie oculare.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Instillare 1.2 gocce di collirio nell'occhio ogni 3.4 ore.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Il prodotto e' per uso esterno.
L'uso prolungato dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione:
in tal caso interrompere il trattamento ed eventualmente istituire una idonea terapia.
Non usare mentre si indossano lenti a contatto.
Nel caso di applicazione, le lenti vanno indossate dopo almeno 20 minuti dall'uso del prodotto.
In caso di applicazione accidentale mentre si indossano lenti a contatto queste vanno tolte e sciacquate accuratamente.
Non usare per i trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Evitare l'uso contemporaneo di altri prodotti oftalmici disinfettanti.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Nessuna precauzione particolare.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Lacribase non modifica lo stato di vigilanza e può quindi essere somministrato anche in pazienti che debbano porsi alla guida di autoveicoli.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Oltre a reazioni allergiche ai componenti del prodotto, è possibile la comparsa di lievi fenomeni di irritazione locale (bruciore, iperemia congiuntivale).
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non sono note reazioni da sovradosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
Il benzalconio cloruro è un ammonio quaternario con attività batterostatica.
Inoltre la presenza di metilcellulosa svolge un azione lubrificante riducendo l’attrito tra cornea e mucosa congiuntivale.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
Non esistono studi sperimentali sull’assorbimento topico dei componenti della specialità.
L’assorbimento sistemico, conseguente a somministrazione topica, non costituisce un problema clinico.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
L'uso consolidato del prodotto ne ha dimostrato l’ottima tollerabilità e l'assenza di effetti collaterali locali e sistemici.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Sodio cloruro, potassio cloruro, sodio carbonato monoidrato, acido borico, metilcellulosa, acqua depurata.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Non note.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
3 anni. Validità dopo prima apertura: 28 giorni
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Nessuna.
Conservare a 25°C.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Collirio soluzione - flacone in plastica da 10 ml.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Nessuna in particolare.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Tubilux Pharma S.p.A., Via Costarica 20/22 00040 Pomezia (Roma).
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
A.I.C.
n.
032035014
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
-----
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
28/10/95
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
-----
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
Gennaio 2003
|
|||||
Prontuariofarmaci. - Copyright © 2002-2010 - Tutti i diritti riservati.Privacy Policy |