LOCORTEN lozione
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
LOCORTEN lozione
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
100 ml di lozione contengono: flumetasone pivalato g 0,02 -
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Lozione.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Eczemi di qualunque tipo e localizzazione, tra cui l'eczema infantile e la crosta lattea; dermatiti, compresa la radiodermite e l'eritema solare; eczema del condotto uditivo esterno; intertrigine ed eritema intertriginoso ano-genitale dei lattanti; affezioni appartenenti al gruppo della neurodermite; dermatosi resistenti ad altri corticosteroidi quali la psoriasi volgare, il lichen ruber planus, il lupus eritematoso discoide.
Otite esterna.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
All'inizio del trattamento delle forme acute, Locorten va applicato 4-6 volte al giorno; ottenuto un evidente miglioramento sono sufficienti 2-3 applicazioni quotidiane.
A guarigione avvenuta, onde prevenire recidive, si applichi ancora una volta al giorno Locorten per 1-2 settimane.La lozione è un'emulsione che non unge e non aderisce alla cute ma forma su di essa una pellicola invisibile permeabile alle secrezioni.
Essa è indicata nel trattamento delle dermatosi con componente flogistica acuta ed in fase essudativa, nonché per l'applicazione su zone cutanee esposte e ricoperte di peli (per esempio cuoio capelluto, volto, condotto uditivo esterno, ecc.).La lozione può essere tolta facilmente lavando con acqua.
Superato lo stadio acuto e secernente dell'affezione è opportuno ricorrere alla crema.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Infezioni virali o tubercolari locali.
Soggetti con ipersensibilità verso i componenti del preparato.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
In presenza di infezioni cutanee, istituire un'adeguata terapia antibatterica o antifungina e, in caso di insuccesso di questa, interrompere il trattamento corticosteroideo.L'impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione.Detto impiego deve essere evitato in presenza di lesioni estese e nelle altre condizioni che possono favorire l'assorbimento del corticosteroide.
Il prodotto non è per uso oftalmico.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Nessuna nota.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del Medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Gli effetti collaterali sistemici sono estremamente improbabili a causa dei bassi dosaggi impiegati.
La loro comparsa, tuttavia, può essere favorita quando vengano trattate zone cutanee estese con dosi elevate o per periodi di tempo prolungati.
Si tratta, in questi casi, dei disturbi classici della corticoterapia, in forma lieve e reversibile.
Localmente, invece, si possono manifestare talora senso di bruciore, irritazione, secchezza della cute, follicoliti, eruzioni acneiche, ipertricosi, iperpigmentazione, atrofia cutanea, dermatite periorale.L'eventuale comparsa delle reazioni sopra accennate richiede l'interruzione del trattamento e, quando necessario, l'istituzione di terapia idonea.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non sono noti casi di sovradosaggio in seguito a terapia locale con la specialità.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Alcool cetilico; olio di paraffina; glicerina; laurilsolfonato sodico; silicone; estere metilico dell'acido p-ossibenzoico; estere propilico dell'acido p-ossibenzoico; acqua depurata.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Nessuna nota.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
5 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Proteggere dal calore.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Flacone in PVC di 30 ml di lozione.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Nessuna.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
NOVARTIS FARMA S.p.A.
S.S.
233 (Varesina) km 20,5 - 21040 Origgio (VA)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
AIC n.
020613030.
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
Prima autorizzazione: 27.-971/rinnovo: 01.06.2000.
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
Giugno 2000.
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