LIVERASI
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
- Inizio Pagina LIVERASI
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
Ogni fiala di liofilizzato contiene:Principio attivo: Uridin - 5' - difosfoglucosio sale disodico triidrato equivalente ad Uridin 5' difosfoglucosio mg 20.Eccipiente: Acido amino acetico mg 150.Ogni fiala di solvente contiene: Acqua per preparazioni iniettabili ml 3.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Fiale di liofilo per uso i.m., i.v.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
L'UDPG è indicato come coadiuvante dei processi di disintossicazione epatica con specifico riferimento al processo di glicurono-coniugazione, negli itteri in corso di epatiti acute virali, nelle epatopatie tossiche ed infettive.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
1-2 fiale al giorno per via intramuscolare od endovenosa nelle condizioni sopra indicate.
E' possibile ricorrere alla somministrazione di 3-4 fiale al giorno, in condizioni di particolare gravità.E' consigliabile l'impiego preferenziale della somministrazione endovenosa nelle situazioni di carattere acuto e nelle condizioni di più spiccata gravità.
Si può ricorrere alla somministrazione in fleboclisi glucosata.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità nota verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Nessuna.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Nessuna controindicazione.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Nessuno.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non si conoscono fenomeni di sovradosaggio conseguenti all'impiego di UDPG nell'uomo.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Fiala liofilizzato: acido amino acetico.Fiala solvente: acqua per preparazioni iniettabili.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Nessuna.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
Anni 3.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Conservare in luogo fresco.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Astuccio contenente fiale in vetro neutro.5 fiale di liofilizzato + 5 fialedi solvente10 fiale di liofilizzato + 10 fiale di solvente:
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Francia Farmaceutici Industria Farmaco-Biologica S.r.l., Via dei Pestagalli, 7 20138 Milano.
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
5 fiale di liofilizzato + 5 fiale di solvente: AIC n° 021887017.10 fiale di liofilizzato + 10 fiale di solvente AIC n° 021887029.
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
07.970.
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
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