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LIOTON 1000 gel
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

Pubblicità

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

  LIOTON 1000 gel

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

100 g di gel contengono:Principio attivo:eparina 100.000 U.I.Eccipienti:carbomer 940 1,25 g, metile p-idrossibenzoato 0,12 g, propile p-idrossibenzoato 0,03 g, essenza di neroli 0,05 g, essenza di lavanda 0,05 g, alcool etilico 30 ml, trietanolamina 0,85 g, acqua q.b.
a 100 g.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Gel. 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Sindromi varicose e la loro complicanze; flebotrombosi; tromboflebiti; periflebiti superficiali; ulcere varicose; varico-flebiti post-operatorie; postumi di safenectomia.Traumi e contusioni; infiltrati ed edemi localizzati; ematomi sottocutanei.
Affezioni traumatiche degli apparati muscolo-tendinei e capsulo-legamentosi.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Una-tre applicazioni al dì spalmando sulla zona cutanea interessata 3-10 cm di gel, frizionando delicatamente. 

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto. 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

L'impiego di Lioton 1000 in presenza di fenomeni emorragici deve essere attentamente valutato.Lioton 1000 non va applicato in caso di sanguinamento su ferite aperte e sulle mucose, nonché su sedi di infezioni in caso di processi suppurativi.Avvertenze Tenere fuori dalla portata dei bambini .

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

La somministrazione di eparina può prolungare ulteriormente il tempo di protrombina in pazienti in cura con anticoagulanti orali.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Non ci sono dati specifici sull'uso del preparato in caso di gravidanza e di allattamento. 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Il Lioton 1000 non influenza lo stato di vigilanza e quindi non ha effetti sulla capacità di guidare né sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

L'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomini di sensibilizzazione.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Non sono stati descritti finora fenomeni di sovradosaggio.
Nel caso si verificassero, l'effetto dell'eparina può essere antagonizzato con solfato di protamina.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Nessuna nota. 

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

48 mesi a confezionamento integro. 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Nessuna. 

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Scatola di cartone contenente un tubo di 50 g di gel  

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

SANOFI SYNTHELABO S.p.A.Via Messina, 38 - 20154 Milano (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

AIC n.
024946042 - Maggio 1984 

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.Data di parziale revisione del testo: dicembre 2000. 

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

Non soggetta al DPR 309/90.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

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Ultimo aggiornamento: 07/05/2012.
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