Katoxin
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

KATOXYN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

- Principi attivi:       spray polvere -argento metallico (colloidale chimico Argento Katadyn)          g 4,25         g 4,25  

-benzoile perossido (pari ad anidro)	g 1,50	g 1,50
Eccipienti:
-calcio gluconato anidro	g 1,00	g 1,00

  -alluminio silicato (bolus alba)   g 93,25       g 93,25 Propellente: n-butano 1,3 qb  

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Polvere

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, ustioni, piaghe, macerazioni da incontinenza, eritemi da pannolino).

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Spray: agitare bene la bombola prima dell’uso e tenerla in posizione verticale, premere leggermente la valvola di efflusso curando che il getto sia diretto sulla parte da trattare: non disperdere inutilmente nell’aria, evitare possibili rischi di infiammabilità. Vaporizzare a brevi intervalli evitando erogazioni prolungate.Coprire eventualmente, se necessario, con un bendaggio sterile.
Ripetere il trattamento se necessario 2 volte nella giornata. Polvere aspersoria: stendere direttamente sulla parte interessata e coprire eventualmente con bendaggio sterile, ripetere l’operazione se necessario 2 volte al dì. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Il prodotto è solo indicato per uso esterno. L’uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.
Evitare di applicare il prodotto in vicinanza degli occhi.
Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
L’ingestione e l’inalazione accidentali possono avere conseguenze gravi, per cui in caso di ingestione consultare immediatamente un medico.
Evitare l’uso eccessivo ed improprio del prodotto.
Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) durante l’applicazione del prodotto.
Per la confezione spray: recipienti sotto pressione. Proteggere dai raggi solari e non esporre a temperatura superiore a 50°C.
Non perforare né bruciare, neppure dopo l’uso.
Non vaporizzare su una fiamma o su un corpo incandescente.
Conservare al riparo da qualsiasi fonte di combustione (non fumare durante l’uso).
Evitare l’accumulo di cariche elettrostatiche, non disperdere il contenitore nell’ambiente dopo l’uso.
Non contiene gas propellenti ritenuti dannosi per l’ozono.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti,a genti esfolianti e disidratanti, preparazioni topiche contenenti alcool.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Usare solo in caso di effettiva necessità e comunque sotto controllo medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore, irritazione), peraltro priva di conseguenze e che non richiede modifica del trattamento.
Comunicare al proprio medico o farmacista la comparsa eventuale di effetti indesiderati non descritti.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Per uso topico e singola applicazione non esistono problemi di sovradosaggio ed interventi di emergenza: se necessario il prodotto viene eliminato con semplice lavaggio con acqua potabile.
In caso di ingestione accidentale si raccomanda di consultare il medico.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Vedere punto 2.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Il prodotto è compatibile chimicamente con cloruri ionici in genere e con sostanze riducenti, ioduri, permanganati.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

36 mesi.
La data di scadenza di riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Conservare chiuso in luogo fresco.
Conservare lontano dalla portata dei bambini.
Per lo spray: tenere lontano da fonti di calore, prodotto infiammabile.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Confezioni e relativi prezzi al pubblico: Spray: bombola alluminio con erogatore a gas compresso g 10,18 Polvere aspersoria: flac.
in plastica con spargipolvere g 10,0

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

Spray agitare bene la bombola prima dell’uso e tenerla in posizione verticale, premere leggermente la valvola di efflusso curando che il getto sia diretto sulla parte da trattare: non disperdere inutilmente nell’aria, evitare possibili rischi di infiammabilità.
Vaporizzare a brevi intervalli evitando erogazioni prolungate.
Coprire eventualmente, se necessario, con un bendaggio sterile. Polvere aspersoria: stendere direttamente sulla parte interessata e coprire eventualmente con bendaggio sterile.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

DEVERGE’ Medicina e Medicalizzazione s.r.l.
– Corso Chieri, 11 – 10132 Torino.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

Spray: bombola alluminio con erogatore a gas compresso g 10,18 A.I.C.
n.
032203022.
Polvere aspersoria: flac.
in plastica con spargipolvere g 10,00 A.I.C.
n.
032203010.

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

Medicinale per automedicazione, non soggetto a prescrizione medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

27/02/1996.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

Non soggetto.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

05/02/1997-

 

 

Ultimo aggiornamento: 21/02/2011.

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