Katabios
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

KATABIOS

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- Compresse rivestite  Una compressa rivestita contiene: 

Retinolo palmitato	UI	2500
Acido ascorbico	mg	50,00
Tiamina cloridrato	mg	10,00
Riboflavina	mg	5,00
Piridossina cloridrato	mg	10,00
d,l-a tocoferil succinato	mg	10,00
Nicotinamide	mg	15,00
Cianocobalamina	mcg	2,00
Calcio pantotenato	mg	5,00

 Gocce  Un flacone da 15 ml contiene: Nel tappo serbatoio 

Retinolo acetato	UI	50000
Cianocobalamina	mcg	150,00
Tiamina cloridrato	mg	200,00

 Nel flaconcino 

Riboflavina 5’ fosfato sodico	mg	28,40
Piridossina cloridrato	mg	200,00
d,l-a tocoferil acetato	mg	200,00
Nicotinamide	mg	300,00
Dexpantenolo	mg	86,00

 Sciroppo  100 ml contengono: Nel tappo serbatoio
 

Retinolo acetato	UI	41665
Cianocobalamina	mcg	33,00
Tiamina cloridrato	mg	167,00

  Nel flacone 

Riboflavina 5’ fosfato sodico	mg	22,70
Piridossina cloridrato	mg	167,00
d,l-a tocoferil acetato	mg	167,00
Nicotinamide	mg	250,00
Dexpantenolo	mg	72,00

 

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse rivestite, gocce, sciroppo.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

In tutti i casi nei quali la dieta giornaliera apporta una quantità insufficiente di vitamine.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Adulti - Dose giornaliera da ripartire ai pasti principali: 1.2 compresse rivestite, oppure 15.30 gocce, oppure 1.2 misurini di sciroppo.
Bambini: Gocce -8.10 gocce, una volta al dì Sciroppo -½-1 misurino al dì Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità accertata verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L'impiego di specialità contenenti vitamine liposolubili (A-E) ad alte dosi e/o per periodi prolungati può dare origine a manifestazioni di iperdosaggio. La Vitamina B2 può conferire colore giallo alle urine Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini. Gocce - Sciroppo: dopo la ricostituzione il prodotto deve essere usato entro 60 giorni.
Ogni volta prima dell'uso agitare bene il flacone.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

L'uso di anticoncezionali può elevare il tasso plasmatico di vitamina A. La vitamina B6, specie ad alte dosi può antagonizzare l'effetto terapeutico della L-dopa.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

In corso di gravidanza consultare il medico al fine di evitare l'assunzione di dosi di vitamina A eccedenti il fabbisogno giornaliero (6.7000 U.I./die)

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sono segnalati, nè sono previsti effetti negativi del preparato su tale attività.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

L'uso per via orale di preparati a base di vitamina B1 e derivati può provocare, in rari casi, fenomeni di ipersensibilizzazione o allergopatia.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono stati segnalati casi conseguenti a sovradosaggio di Katabios.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Le vitamine del complesso B sono necessarie per la conversione dei carboidrati, delle proteine e dei grassi in tessuti ed energia.
L'acido ascorbico è coinvolto nei processi riparativi tissutali e nella formazione del collagene. La vitamina A è necessaria per il corretto funzionamento della retina e sembra essere essenziale all'integrità delle cellule epiteliali. La vitamina E è un antiossidante che protegge importanti costituenti cellulari.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

L'assorbimento intestinale delle vitamine idrosolubili avviene per trasporto attivo o per diffusione ed è in genere molto efficiente.La vitamina B12 viene assorbita in parte per semplice diffusione e in parte dopo essersi legata al fattore intrinseco, glicoproteina a peso molecolare 60.000. L'organismo non costituisce scorte di vitamine idrosolubili ed elimina il loro eccesso a livello urinario: le restrizioni alimentari di qualsiasi genere, i disturbi dell'assorbimento e un accresciuto fabbisogno, non tardano a provocare stati carenziali.
Per questo KATABIOS contiene elevate quantità di vitamine idrosolubili. La vitamina A è totalmente assorbita a livello intestinale; la vitamina E viene assorbita bene, ma non completamente, per cui parte della quota somministrata si ritrova nelle feci. La vitamina A viene escreta attraverso l'urina; la vitamina E viene escreta attraverso la bile. Le vitamine liposolubili sono immagazzinate dall'organismo, specialmente nel fegato, dove costituiscono delle grosse riserve, sufficienti a coprire i fabbisogni normali per lunghi periodi di tempo. Per questo KATABIOS fornisce quantità contenute di vitamina A e vitamina E.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

La vitamina A ha una DL50 nella scimmia di 550.000 U.I./Kg, la vitamina E ha una DL50 nel topo e nel ratto > 2.000 U.I./Kg, le vitamine idrosolubili sono praticamente prive di tossicità, sia acuta che cronica.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Compresse rivestite - Magnesio stearato - Magnesio carbonato - Talco –Lattosio - Amido di mais -Gomma arabica - Titanio biossido – Mannitolo - Cellulosa microcristallina - Polivinilpirrolidone - Acetoftalato di cellulosa - Dietilftalato - Etilcellulosa - Cera E – Carbossimetilcellulosa sodica - Saccarosio Gocce Nel tappo serbatoio - Mannitolo - Polivinilpirrolidone Nel flacone - Sodio glutammato - Sodio edetato - Polisorbato 80 - p-idrossibenzoato di metile - p- idrossibenzoato di etile - p-idrossibenzoato di propile - Acido citrico - Alcool etilico 96° - Vanillina - Limone olio essenziale deterpenato - Saccarosio - Glucosio - Acqua depurata Sciroppo Nel tappo serbatoio - Mannitolo - Polivinilpirrolidone Nel flacone -Sodio glutammato - Sodio edetato - p-idrossibenzoato di metile - p-idrossibenzoato di etile - p- idrossibenzoato di propile - Polisorbato 80 - Alcool etilico – Fragola olio composto - Limone olio essenziale deterpenato - Saccarosio - Acqua depurata

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Non sono note ad oggi incompatibilità specifiche.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

Compresse rivestite: 24 mesi a confezionamento integro correttamente conservato. Gocce: 24 mesi a confezionamento integro correttamente conservato – 60 giorni dopo ricostituzione. Sciroppo: 24 mesi a confezionamento integro correttamente conservato – 60 giorni dopo ricostituzione.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Gocce – Sciroppo: Da conservare al riparo dalla luce

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Compresse rivestite: Blister PVC/Alluminio da 20 alloggiamenti. Gocce: Flacone in vetro ambra da 15 ml con tappo serbatoio.
Sciroppo: Flacone in vetro ambra da 120 ml con tappo serbatoio.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Gocce -Svitare la capsula di alluminio -Premere il pistone colorato fino ad ottenere la caduta della polvere nel liquido -Agitare bene fino a completa dispersione -Togliere dallo stantuffo il coperchietto soprastante ed erogare il numero di gocce necessarie -Per richiudere dopo l'uso, inserire il coperchietto a pressione ed avvitare la capsula di alluminio.
Sciroppo -Togliere la capsula di alluminio -Premere il pistone colorato fino ad ottenere la caduta della polvere nel liquido -Agitare bene fino a completa dispersione

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Laboratorio Farmaceutico SIT Specialità Igienico Terapeutiche S.r.l.
- Via Cavour 70, Mede (PV).

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Compresse rivestite: AIC 006

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

3 Gocce: AIC 006809065 Sciroppo: AIC 006809077 090 -----

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

01/06/2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Maggio 2002.

 

 

Ultimo aggiornamento: 27/10/2008.

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