Iridina Light
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
IRIDINA LIGHT
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
- 100 ml di gocce oculari contengono: Benzalconio cloruro 10 mg
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Gocce oculari
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Disinfezione della mucosa oculare.
È coadiuvante nel trattamento degli occhi irritati da polvere e fumo.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Una o due gocce in ciascun occhio fino a cinque o sei volte al giorno.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità verso i componenti. Non usare in bambini al disotto dei 12 anni, se non dopo aver consultato il medico.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Non usare in trattamenti prolungati, se dopo breve periodo di tempo non si presentano risultati apprezzabili consultare il medico.
Portatori di lenti a contatto:
attendere 15 minuti tra l’instillazione delle gocce oculari e l’applicazione di lenti a contatto.
Non usare mentre si indossano lenti a contatto.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Non risultano limitazioni d’uso durante la gravidanza e l’allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare nè sull'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifiche del trattamento. Comunicare al proprio medico o al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
In caso di sovradosaggio per ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente un medico.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
Il Benzalconio cloruro è un sale di ammonio quaternario con attività antisettica e battericida contro Gram-positivi e Gram-negativi e risulta inefficace contro le spore.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
Studi di farmacocinetica hanno dimostrato che il Benzalconio cloruro, in seguito a somministrazione topica, rimane confinato nella cornea e nella congiuntiva e che non raggiunge il circolo sistemico.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
La tossicità sistemica dopo somministrazione oculare topica è praticamente assente, considerando il basso dosaggio e il non assorbimento.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Sodio edetato Sodio cloruro Acido ialuronico Acqua distillata di Hamamelis Acqua distillata di Camomilla Acqua depurata sterile
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Il Benzalconio cloruro può risultare incompatibile con altri disinfettanti o detergenti.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
60 mesi
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Il prodotto non deve essere usato dopo 30 giorni dalla prima apertura.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Flacone da 10 ml in politene ad alta densità munito di piolo contagocce e tappo di chiusura, inserito in astuccio in cartone.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Nessuna.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
MONTEFARMACO OTC S.p.A.
– Via Turati n.
3 – MILANO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
AIC n.
032193029
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
8.6.1998
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
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