Infloran
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

INFLORAN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

- Una capsula da 250 mg contiene: Principi attivi: - Bifidobacterium bifidum vivo liofilizzato non meno di 1.000 milioni - Lactobacillus acidophilus vivo liofilizzato non meno di 1.000 milioni

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Capsule rigide.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Profilassi. Prevenzione delle sindromi dismicrobiche gastrointestinali.
Terapia. Sindromi diarroiche e dispeptiche da alterata flora batterica (diarrea, enteriti aspecifiche degli adulti e del lattante, coliti).
Dismicrobismi da antibiotici.
Disturbi digestivi nel lattante nutrito artificialmente.
Coadiuvante nella eliminazione degli enterobatteri patogeni resistenti ai chemioantibiotici.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Una capsula tre volte al giorno da deglutire con un po' di liquido non caldo sia nel bambino che nell'adulto, prima dei pasti.
Nei lattanti versare il contenuto della capsula in un po' di liquido o acqua zuccherata, non caldi. Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto e verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Non usare per trattamenti protratti.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
Si possono osservare differenze di colore del liofilizzato tra un lotto e l’altro, dovute agli eccipienti del preparato.
Il prodotto contiene saccarosio: di ciò si tenga conto in pazienti diabetici e in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Non segnalate.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Può essere somministrato.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Nessuna interferenza.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Alle dosi consigliate non sono segnalati effetti indesiderati.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Non segnalate reazioni da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

Saprofiti eubiotici dell'intestino umano.
Equilibrano e reintegrano la flora batterica intestinale; inibiscono la colonizzazione dei germi patogeni con meccanismo di antibiosi; agiscono contro il dismicrobismo intestinale da chemioantibiotici.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

Colonizzano rapidamente, attivano le funzioni fisiologiche della flora intestinale e sopravvivono nell'intestino essendo componenti dell'enteroflora normale.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

L'Infloran ha dimostrato di essere sicuro: la sua tollerabilità viene confermata dall'impiego clinico pluriennale.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Saccarosio, gelatina, stearato di magnesio, lattosio.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Non segnalate.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

24 mesi a confezionamento integro.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Conservare a + 2°C /.e + 8°C, al riparo dalla luce.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Blisters in PVC/PVDC ed alluminio, astucciati in confezioni da 20 capsule.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

Nessuna.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

Laboratorio Farmaceutico S.I.T.
Specialità Igienico Terapeutiche S.r.l.
- Via Cavour 70 - Mede (PV).

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

024037018

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

1 giugno 2000.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

Aprile 2002.

 

 

 

Ultimo aggiornamento: 07/05/2012.

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