IDRO P2 ASCORBICO
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacitą di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietą farmacodinamiche
05.2 Proprietą farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilitą
06.3 Periodo di validitą
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

  IDRO P2 ASCORBICO

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Confetti-Un confetto contiene:Principi attivi:sodio ascorbato 0,1125 g; sulmarina sodica 0,005 g.Eccipienti:amido 0,040 g; lattosio 0,050 g; talco 0,004 g; magnesio stearato 0,004 g; magnesio carbonato 0,001 g; polietilenglicole 6000 0,019 g; polivinilpirrolidone 0,007 g; titanio biossido 0,001 g; gomma arabica 0,043 g; eritrosina (E 127) 0,000005 g; saccarosio 0,114 g.Confetti Forte -Un confetto contiene:Principi attivi:sodio ascorbato 0,225 g; sulmarina sodica 0,010 g.Eccipienti:amido 0,046 g; lattosio 0,010 g; talco 0,006 g; magnesio stearato 0,006 g; magnesio carbonato 0,004 g; polietilenglicole 6000 0,024 g; polivinilpirrolidone 0,009 g; titanio biossido 0,002 g; gomma arabica 0,040 g; eritrosina (E 127) 0,0001 g; saccarosio 0,118 g.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Confetti. 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Terapia delle sindromi da fragilitą, aumentata permeabilitą ed alterata resistenza capillare e delle manifestazioni emorragiche ad esse correlate.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

a) Dosi medie giornaliere per adulti: Confetti: 2-5 confetti.Confetti Forte: 2-5 confetti.b) Dosi medie giornaliere per bambini: In pediatria si consigliano dosi corrispondenti alla metą od al terzo di quelle consigliate per adulti.
N.B.
- Le dosi medie (adulti e bambini) possono essere superate e somministrate con maggiore frequenza quando necessiti, secondo prescrizione medica. 

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Nessuna. 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Al momento attuale non vi sono segnalazioni al riguardo.Avvertenze Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Nessuna conosciuta.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nelle donne in stato di gravidanza od allattamento il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessitą, sotto il diretto controllo del Medico. 

04.7 Effetti sulla capacitą di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non sono mai stati segnalati effetti secondari correlati alla somministrazione del prodotto.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono stati segnalati casi di iperdosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietą farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Proprietą farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

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06.2 Incompatibilitą - [Vedi Indice].

Nessuna conosciuta. 

06.3 Periodo di validitą - [Vedi Indice].

Confetti: 5 anni. 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna. 

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Blister, 20 confetti Blister, 30 confetti forte  

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

SANOFI SYNTHELABO S.p.A.Via Messina, 38 - 20154 Milano (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

20 Confetti AIC n.
001635174Data di prima commercializzazione: 1950.30 Confetti Forte AIC n.
001635198Data di prima commercializzazione 1961. 

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Vendita su presentazione di ricetta medica ripetibile.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Data rinnovo dell'autorizzazione: 01.06.2000.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non soggetto al D.P.R.
309/90.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Data di parziale revisione del testo: dicembre 2000.

 

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Ultimo aggiornamento: 27/10/2008.
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