HIRUDOID 40000 U.APTT
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

  HIRUDOID 40000 U.APTT

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

Principio attivo per 100 g di pomata: glicosaminoglicanopolisolfato (P.M.
5700-13700) mg 445 pari a 40000 U.APTT;Principio attivo per 100 g di gel: glicosaminoglicanopolisolfato (P.M.
5700-13700) mg 445 pari a 40000 U.APTT.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Pomata e gel. 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Tromboflebiti e flebiti superficiali.
Edema da stasi venosa.
Dolore, infiammazione, edema, disturbi trofici negli stati post-flebitici e varicosi.
Ematomi.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Perforare la membrana del tubetto con la spina della capsula.
Pomata: salvo diversa prescrizione, disporre sulla parte malata 2-3 volte al giorno, 3-5 cm di pomata (in caso di necessità e nelle applicazioni iniziali anche di più) e massaggiare leggermente fino all'assorbimento della pomata.Nel caso di infiammazioni particolarmente dolenti ed in presenza di trombosi, spalmare con cautela Hirudoid 40000 U.APTT su tutta l'area cutanea interessata ed anche intorno ad essa, e coprire con garza di cotone o simili.In questi casi l'effetto terapeutico di Hirudoid 40000 U.APTT può essere amplificato frizionando anche zone più lontane dalla parte.Gel: salvo diversa prescrizione, 3-5 cm di gel 2-3 volte al giorno.Hirudoid 40000 U.APTT gel è adatto all'impiego nelle tecniche fisioterapeutiche quali ionoforesi e fonoforesi.
Nel caso sia utilizzato con tecnica ionoforetica, esso va applicato sul catodo. 

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità già nota verso il medicamento e gli eparinoidi in genere. 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Uso esterno; se compaiono fenomeni di sensibilizzazione, che possono originarsi con l'uso protratto dei prodotti per applicazione topica, occorre interrompere il trattamento.
Non applicare su cute lesa.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Non sono segnalate particolari interazioni medicamentose.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Non sono segnalate particolari modalità d'uso in corso di gravidanza e di allattamento. 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Non sono segnalati particolari effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Non sono segnalati particolari effetti indesiderati.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Non sono segnalati particolari effetti dovuti a iperdosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

Il prodotto si è dimostrato attivo su vari parametri chimico-fisici della sostanza intracellulare, quali la sintesi e la decomposizione degli acidi nucleici, i sistemi enzimatici coinvolti nel processo infiammatorio, nonchè dotato di azione inibitoria sull'attività ialuronidasica.L'attività antitrombotica è stata documentata su trombi sperimentali in varie specie animali, e nell'uomo, utilizzando fibrinogeno marcato.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

È stato dimostrato sia il suo assorbimento cutaneo che la sua efficacia nel trattamento percutaneo di essudati o ematomi indotti sperimentalmente. 

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

Il prodotto non presenta tossicità acuta o cronica, non interferisce con il processo gestativo ed è sprovvisto di attività teratogena, pur essendo stato somministrato agli animali da laboratorio in dosi notevolmente superiori a quelle terapeutiche, e, comunque, le massime possibili tenuto conto della forma farmaceutica e della via di somministrazione. 

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Eccipienti per 100 g di pomata: cutina LE g 10, trigliceridi a catena media g 6,25, alcool miristico g 3,75, isopropile miristato g 2,5, bentonite g 1, essenza profumata g 0,025, alcool isopropilico g 1, imidurea g 0,2, fenossietanolo g 1, acqua depurata q.b.
a g 100;Eccipienti per 100 g di gel: isopropanolo g 20, 1,2-propilenglicole g 0,5, acido poliacrilico g 1,5, sodio idrossido g 0,3, essenza profumata g 0,025, acqua depurata q.b.
a g 100. 

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Non sono segnalati particolari tipi di incompatibilità. 

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

Cinque anni a confezionamento integro. 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Nelle normali condizioni ambientali. 

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Tubi di alluminio flessibile e a foro cieco con capsula a vite in polietilene.
Tubo g 50 pomata Tubo g 50 gel  

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

Nessuna in particolare. 

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

SANKYO PHARMA, 9 Zielstattstrasse, Monaco (RFT)Concessionario: Sankyo Pharma Italia S.p.A.Via Reno, 5 - 00156 Roma

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

Tubo 50 g pomata, AIC n.
010386062Tubo 50 g di gel, AIC n.
010386074 

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

Medicinale non soggetto a prescrizione medica. 

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

Settembre 1989.
Rinnovo: giugno 1995. 

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

Il preparato non appartiene ad alcuna tabella della legge in questione; 

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

9 Settembre 1998

 

 

Ultimo aggiornamento: 21/02/2011.

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