HEMOCROMO FRANCIA
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

HEMOCROMO FRANCIA

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

- Un flaconcino da 10 ml contiene: Principio attivo: Complesso gluconato ferrico sodico mg 113,600 (corrispondente a 40 mg di Fe+++)

Eccipienti:
Sorbitolo soluzione al 70%	g.	5,000
Essenza lampone	ml.	0,025

Sodio idrossietilidenmetilpirandione g. 0,015 Acqua deionizzata q.b.a. ml. 10,000

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Flaconcini per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Anemie sideropeniche.
Anemie ipocromiche essenziali.
Anemie gravidiche.
Sindromi oligoemiche dell'infanzia a causa tossi-infettiva e carenziale (proteica e ferrica).

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

2 flaconcini al giorno per via orale, lontano dai pasti. Bambini: metà dose.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità individuale accertata verso il ferro.
Pancreatiti croniche.
Anemia perniciosa.
Anemie aplastiche, emolitiche e sideroacrestiche.
Emosiderosi.
Talassemia.
Anemia da piombo.
Stati infiammatori.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

In caso di anemia ne deve essere stabilita la natura e determinata la causa. Per una migliore biodisponibilità del prodotto, se ne consiglia l'ingestione lontano dai pasti.
Durante la somministrazione di preparati contenenti ferro per via orale si può avere una colorazione nera delle feci, che è priva di significato.
La prova della benzidina per le diagnosi delle affezioni gastriche può risultare falsamente positiva e l'assorbimento delle tetracicline può essere inibito.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

La prova della benzidina per la diagnosi delle affezioni gastriche può risultare falsamente positiva e l'assorbimento delle tetracicline può essere inibito.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Gravidanza ed allattamento costituiscono precise indicazioni della terapia marziale.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Non sono stati riportati episodi di sonnolenza o di attenuazione dei riflessi alla guida di auto o di macchine.
Non sono stati riportati episodi di sonnolenza o di attenuazione dei riflessi alla guida di auto o di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

L'insorgere di intolleranza gastrica in seguito a somministrazione per via orale è alquanto improbabile; qualora si verificassero reazioni collaterali quali stitichezza, nausea, diarrea e dolori epigastrici, la loro entità sarà in genere modesta e transitoria, tale da non determinare l'interruzione del trattamento.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

In caso di sovraccarico di ferro da sovradosaggio di HEMOCROMO FRANCIA, l'antidoto è costituito da farmaci leganti il ferro (desferrioxamina).
In caso di sovraccarico di ferro da sovradosaggio di HEMOCROMO FRANCIA, l'antidoto è costituito da farmaci leganti il ferro (desferrioxamina).