Guaiacalcium Complex
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
GUAIACALCIUM COMPLEX
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
- 100 ml di sciroppo contengono:
| Dropropizina | g 0,144 |
| Potassio solfoguaiacolato | g 2,000 |
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Sciroppo
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Sedativo della tosse.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Adulti e ragazzi: oltre i 13 anni: 1 cucchiaio 2.3 volte al giorno. Nella stagione fredda è consigliabile somministrare lo sciroppo caldo come punch medicinale, diluendo la dose in acqua, tè o latte molto caldi.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Bambini.
Gravidanza e allattamento V.
4.6.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Il prodotto contiene circa il 6% di alcool (0,06 g/ml pari a 0,48 g/dose).
Particolare cautela dovrebbe quindi essere usata nella somministrazione ai soggetti con malattie epatiche, alcoolismo, epilessia, traumi o malattie cerebrali così come nelle donne in gravidanza.
L’alcool può modificare o aumentare l’effetto di altri farmaci.
Lo sciroppo contiene saccarosio, di ciò si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.
Non superare le dosi consigliate.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Nessuna.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Il farmaco non deve essere usato in gravidanza e durante l’allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Il farmaco può provocare, anche se raramente, sonnolenza: di ciò devono essere avvertiti coloro che conducono autoveicoli o comunque attendono ad operazioni che richiedono integrità del grado di vigilanza.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Raramente segnalati nausea ed altri lievi disturbi gastrointestinali.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
In caso di sovradosaggio sono da applicare pratiche generali di antiavvelenamento (lavanda gastrica, assunzione di carbone attivo, somministrazione parenterale di liquidi, ecc.).
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
Guaiacalcium complex produce un’attenuazione della tosse e dei fenomeni ad essa correlati; la proprietà antitussigena della Dropropizina si esplica a livello periferico ed è quindi in genere priva di fenomeni secondari sul sistema nervoso centrale (sonnolenza, depressione bulbare, etc.) Inoltre induce una precoce e progressiva diminuzione dell’espettorato, facilitandone l’eliminazione; agisce sulla broncodilatazione, con miglioramento della ventilazione polmonare.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
Dopo somministrazione orale, la Dropropizina viene rapidamente assorbita e distribuita nell’organismo.
Dopo l’assorbimento la biotrasformazione del farmaco è rapida ed avviene principalmente per coniugazione.
Essa viene escreta principalmente per via urinaria (90%), con un emivita di eliminazione di 2.5 ore.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
I principi attivi contenuti nel prodotto sono da lunghi anni impiegati nella pratica medica.
La safety preclinica dei componenti è descritta in letteratura e consente di confermare il favorevole rapporto rischio/beneficio.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Aconito radice estratto fluido, lauro ceraso (acqua distillata aromatica), grindelia estratto fluido, balsamo tolù estratto fluido F.U., alcool etilico 95°, caramello naturale, estratto aromatico, saccarosio, metile paraidrossibenzoato, acqua depurata.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Nessuna nota.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
60 mesi a confezionamento integro, correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Nessuna: conservare a temperatura ambiente. ATTENZIONE: NON UTILIZZARE IL MEDICINALE DOPO LA DATA DI SCADENZA INDICATA SULLA CONFEZIONE.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Flacone in vetro scuro munito di chiusura pilfer-proof in alluminio.
Contenuto:
200 ml
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Nella stagione fredda è consigliabile somministrare lo sciroppo caldo come punch medicinale, diluendo la dose in acqua, tè o latte molto caldi.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Laboratorio Farmaceutico S.I.T.
Specialità Igienico Terapeutiche S.r.l.
- Via Cavour 70 - Mede (PV)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
AIC 022895039
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
-----
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
1 giugno 1995
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
-----
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
12 maggio ‘98
|
|||||
Prontuariofarmaci. - Copyright © 2002-2010 - Tutti i diritti riservati.Privacy Policy |