Gocce Lassative Aicardi
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

GOCCE LASSATIVE AICARDI

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

- 100 ml contengono Sodio picosolfato750 mg

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Gocce.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Stitichezza.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Adulti: 5.10 gocce e piu', in poca acqua Bambini dai 3 ai 12 anni: 2.5 gocce in poca acqua, dopo aver consultato il medico.
Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità accertata ai componenti del prodotto. Ostruzioni intestinali, coliche addominali, diarree, cachessia ( per il rischio in tali casi di effetto purgativo eccessivo).Bambini al di sotto dei 3 anni.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Non somministrare ai bambini al di sotto dei 3 anni.
Dai 3 ai 12 anni consultare il medico prima di assumere il prodotto. L'uso continuativo di lassativi puo' provocare assuefazione o danno di diverso tipo.
Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausee e vomito.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

L'associazione con magnesio citrato anticipa l'insorgenza dell'effetto lassativo che si può manifestare già dopo 3 ore.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

In campo umano, pare non risultino effetti dannosi in tali casi, tuttavia prima di assumere il prodotto consultare il medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Non previsti.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Sono stati riscontrati raramente crampi addominali, coliche e diarree.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

In caso di sovradosaggio il farmaco provoca diarrea con perdite di acqua e di sali, specialmente potassio: in tal caso ricorrere immediatamente al medico.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

Il sodio picosolfato e' un lassativo cosidetto di contatto. I lassativi di contatto provocano un accumulo di acqua e di elettroliti nel lumen intestinale a livello del colon; di conseguenza inducono aumento della peristalsi intestinale. Il meccanismo d'azione dei lassativi di contatto può essere legato sia all'inibizione dell'enzima Na+- K+- ATPasi, sia all'aumento della sintesi di prostaglandine.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

A livello colico il picosolfato viene in parte idrolizzato ad opera di batteri intestinali nel derivato attivo, il bis (p-idrossifenil) pirid-2.il-metano. Il derivato attivo viene assorbito; subisce glicuronazione e viene escreto con le urine. L'effetto lassativo interviene generalmente dopo 6.10 ore dall'assunzione di 5.10 gocce in rapporto all'entita' della stipsi e alla sensibilita' individuale.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

In caso di sovradosaggio le gocce lassative Aicardi possono provocare diarrea con perdita di una quantità elevata di acqua ed elettroliti, specialmente di potassio. Il farmaco non sembra provocare effetti teratogeni.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Metile p-idrossibenzoato sodico; sorbitolo soluzione al 70%; acqua distillata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Non conosciute.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

5 anni a confezionamento integro correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Nessuna

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Flacone-contagocce in polietilene da 15 ml.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

Nessuna.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

Laboratorio Farmaceutico SIT Specialità Igienico Terapeutiche S.r.l.
- Via Cavour 70, Mede (PV).

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

Gocce lassative Ai cardi Flacone 15 ml 022015022

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

01/06/2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

Ottobre 2001.

 

 

 

Ultimo aggiornamento: 07/05/2012.

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