Glucosio BBraun
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

  - Inizio Pagina Glucosio B.
Braun

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

Soluzione per infusione endovenosa1000 ml di soluzione al 5% contengono: glucosio monoidrato 55,0 g (o glucosio anidro 50,0 g)[mMol: (C6H12O6.H2O) 277,5].
Osmolarità teorica: 278 mOsm/l; pH compreso tra 3,5 e 6,5.1000 ml di soluzione al 10% contengono: glucosio monoidrato 110,0 g (o glucosio anidro 100,0 g);[mMol (C6H12O6.H2O) 555].
Osmolarità teorica: 555 mOsm/l; pH compreso tra 3,5 e 6,5.1000 ml di soluzione al 20% contengono: glucosio monoidrato 220,0 g (o glucosio anidro 200,0 g);[mMol (C6H12O6.H2O) 1110].
Osmolarità teorica: 1110 mOsm/l; pH compreso tra 3,5 e 6,5.1000 ml di soluzione al 33% contengono: glucosio monoidrato 363,0 g (o glucosio anidro 330,0 g);[mMol (C6H12O6.H2O) 1831,5].
Osmolarità teorica: 1832 mOsm/l; pH compreso tra 3,5 e 6,5.1000 ml di soluzione al 50% contengono: glucosio monoidrato 550,0 g (o glucosio anidro 500,0 g);[mMol (C6H12O6.H2O) 2775].
Osmolarità teorica: 2775 mOsm/l; pH compreso tra 3,5 e 6,5.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Soluzione per infusione endovenosa.Soluzione iniettabile.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Soluzione per infusione endovenosaNelle patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di idratazione in associazione ad un apporto calorico, specialmente nei pazienti che non necessitano di sali o in cui questi vadano evitati.
Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia.Soluzione iniettabileReidratante e/o energetica.
La soluzione al 5% è isotonica con il sangue.
Le soluzioni a concentrazione uguale o superiore al 10% sono anche energetiche.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Soluzione per infusione endovenosaPer via endovenosa.
la dose è dipendente dall’età, peso e condizioni cliniche del paziente.
Comunque è consigliabile somministrare a 0,4 - 0,8 g/ora di glucosio per kg di peso corporeo.Soluzione iniettabileSecondo prescrizione medica.
Se la concentrazione non è prescritta, si dispensi la soluzione al 5%.
Uso intramuscolare o endovenoso.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Soluzione per infusione endovenosaNon somministrare in concomitanza con trasfusione di sangue usando la stessa via venosa, a causa del rischio di pseudoagglutinazione.Soluzione iniettabileSi rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Soluzione per infusione endovenosaUsare con cautela in pazienti con diabete mellito, monitorizzando la glicemia per le correzioni farmacologiche opportune.
Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici.
La somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia.
Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e la glicemia.
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia non sono state determinate.Non usare le soluzioni a concentrazione superiore al 5% se non specificatamente prescritte.
Le soluzioni a concentrazione superiore al 5% sono ipertoniche endovenose da somministrare con precauzione a velocità controllata di perfusione.
Le soluzioni a concentrazione superiore al 10% devono essere somministrate esclusivamente per catetere venoso centrale.Usare subito dopo l’apertura del contenitore.
La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili.
Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.Soluzione iniettabileLe soluzioni a concentrazione superiore al 5% sono ipertoniche endovenose da somministrare con precauzione a velocità controllata di perfusione.
Le soluzioni a concentrazione del 20% o superiore devono essere somministrate esclusivamente per catetere venoso centrale.Iniettare lentamente.
Evitare le dosi eccessive.
L’iniezione sottocutanea può dare irritazioni.
Usare subito dopo l’apertura del contenitore.
La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili.
Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Soluzione per infusione endovenosaSe utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare tecniche asettiche.Soluzione iniettabileSi rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Soluzione per infusione endovenosaIn gravidanza somministrare solo in caso di effettiva necessità.Soluzione iniettabileSi rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Soluzione per infusione endovenosaRiposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti.
In caso di reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la parte non somministrata per eventuali esami.Soluzione iniettabileSi rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Acqua per preparazioni iniettabili

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

36 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Soluzione per infusione endovenosaConservare in contenitori ermeticamente chiusi.
Non conservare al di sopra di 25°C.Soluzione iniettabileNon conservare al di sopra di 25°C.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Soluzione per infusione endovenosaFlacone di plastica da 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml e 1000 ml.Sacca di plastica da 100 ml, 250 ml, 500 ml e 1000 ml.Soluzione iniettabileFiala in plastica da 5 ml, 10 ml e 20 ml.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

Nessuna particolare.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

B.
Braun Melsungen AGCarl Braun Strasse, 1D - 34209 Melsungen (Germania)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

5% soluzione per infusione endovenosa - flacone da 50 ml A.I.C.
n.
030899013/G5% soluzione per infusione endovenosa - flacone da 100 ml A.I.C.
n.
030899025/G5% soluzione per infusione endovenosa - flacone da 250 ml A.I.C.
n.
030899037/G5% soluzione per infusione endovenosa - flacone da 500 ml A.I.C.
n.
030899049/G5% soluzione per infusione endovenosa - flacone da 1000 ml A.I.C.
n.
030899052/G5% soluzione per infusione endovenosa - sacca da 100 ml A.I.C.
n.
030899064/G5% soluzione per infusione endovenosa - sacca da 250 ml A.I.C.
n.
030899076/G5% soluzione per infusione endovenosa - sacca da 500 ml A.I.C.
n.
030899088/G5% soluzione per infusione endovenosa - sacca da 1000 ml A.I.C.
n.
03089

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

G10% soluzione per infusione endovenosa - flacone da

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

ml A.I.C.
n.
030899102/G10% soluzione per infusione endovenosa - flacone da 250 ml A.I.C.
n.
030899114/G10% soluzione per infusione endovenosa - flacone da 500 ml A.I.C.
n.
030899126/G10% soluzione per infusione endovenosa - sacca da 100 ml A.I.C.
n.
030899138/G10% soluzione per infusione endovenosa - sacca da 250 ml A.I.C.
n.
030899140/G10% soluzione per infusione endovenosa - sacca da 500 ml A.I.C.
n.
030899153/G10% soluzione per infusione endovenosa - sacca da 1000 ml A.I.C.
n.
030899165/G20% soluzione per infusione endovenosa - flacone da 100 ml A.I.C.
n.
030899177/G20% soluzione per infusione endovenosa - flacone da 250 ml A.I.C.
n.
030899189/G20% soluzione per infusione endovenosa - flacone da 500 ml A.I.C.
n.
030899191/G20% soluzione per infusione endovenosa - sacca da 100 ml A.I.C.
n.
030899203/G20% soluzione per infusione endovenosa - sacca da 250 ml A.I.C.
n.
030899215/G20% soluzione per infusione endovenosa - sacca da 500 ml A.I.C.
n.
030899227/G20% soluzione per infusione endovenosa - sacca da 1000 ml A.I.C.
n.
030899241/G33% soluzione per infusione endovenosa - flacone da 100 ml A.I.C.
n.
030899254/G33% soluzione per infusione endovenosa – flacone da 250 ml A.I.C.
n.
030899266/G33% soluzione per infusione endovenosa - flacone da 500 ml A.I.C.
n.
030899278/G50% soluzione per infusione endovenosa - flacone da 100 ml A.I.C.
n.
030899280/G50% soluzione per infusione endovenosa - flacone da 250 ml A.I.C.
n.
030899292/G50% soluzione per infusione endovenosa - flacone da 500 ml A.I.C.
n.
030899304/G5% soluzione iniettabile - fiala da 10 ml A.I.C.
n.
030899316/G5% soluzione iniettabile - fiala da 20 ml A.I.C.
n.
030899328/G10% soluzione iniettabile - fiala da 10 ml A.I.C.
n.
030899330/G10% soluzione iniettabile - fiala da 20 ml A.I.C.
n.
030899342/G20% soluzione iniettabile - fiala da 5 ml A.I.C.
n.
030899355/G20% soluzione iniettabile - fiala da 10 ml A.I.C.
n.
030899367/G33% soluzione iniettabile - fiala da 5 ml A.I.C.
n.
030899379/G33% soluzione iniettabile - fiala da 10 ml A.I.C.
n.
030899381/G090 ----- 100 Data di prima autorizzazione: 08-11-1993Data di rinnovo dell’autorizzazione: 08-11-1998

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

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Ultimo aggiornamento: 07/05/2012.

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