Glucosio 5g
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
GLUCOSIO 5 g/100 ml
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
- Inizio Pagina Glucosio monoidrato 55,0 g (o Glucosio anidro) 50,0 g mMol/l (C6H12O6 .
H2O) 277,5 Osmolarità teor.
(mOsm/l) 278 pH 3,5.6,5
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Soluzione per infusione.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Nelle patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di idratazione in associazione ad un apporto calorico, specialmente nei pazienti che non necessitano di sali o in cui questi vadano evitati.
Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Per via endovenosa.
La dose è dipendente dall’età, peso e condizioni cliniche del paziente.
Comunque è consigliabile somministrare a velocità non superiore a 0,4.0,8 g/ora di glucosio per kg di peso corporeo.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Non somministrare in concomitanza con trasfusione di sangue usando la stessa via venosa, a causa del rischio di pseudoagglutinazione.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Usare subito dopo l’apertura del contenitore.
La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili.
Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.
Usare con cautela in pazienti con diabete mellito, monitorizzando la glicemia per le correzioni farmacologiche opportune.
Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici.
La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia.
Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e la glicemia.
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia non sono state determinate.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Se utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare tecniche asettiche.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Somministrare solo in caso di effettiva necessità.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Risposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti.
In caso di reazione avversa interrompere la somministrazione e conservare la parte non somministrata per eventuali esami.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
-----
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
-----
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
-----
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Acqua p.p.i.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
Flaconi vetro: 36 mesi Flaconi plastica: 24 mesi Sacche flessibili: 24 mesi
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
In contenitori ermeticamente chiusi.
Non congelare.
Sacche flessibili:
non conservare al di sopra di 30°C.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non usare oltre tale data.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
FLACONE VETRO 100 ML, 250 ML, 500 ML SACCA FLESSIBILE 250 ML, 500 ML, 1000 ML, FLACONE PLASTICA 250 ML, 500 ML
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Nessuna particolare.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Fresenius Kabi Italia S.p.A. Via Camagre, 41 37063 Isola della Scala – Verona
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
| 030769020 | /G | FLACONE 100 ML |
| 030769032 | /G | FLACONE 250 ML |
| 030769044 | /G | FLACONE 500 ML |
| 031943145 | /G | SACCA FLESSIBILE 250 ML |
| 031943158 | /G | SACCA FLESSIBILE 500 ML |
| 031943160 | /G | SACCA FLESSIBILE 1000 ML |
| 031943172 | /G | FLACONE PP 250 ML |
| 031943184 | /G | FLACONE PP 500 ML |
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
-----
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
8 Novembre 1998.
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
-----
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
-
|
|||||
Prontuariofarmaci. - Copyright © 2002-2010 - Tutti i diritti riservati.Privacy Policy |