Ginvapast
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
GINVAPAST
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
- 100 g di pasta contengono: Principi attivi Cetilpiridinio cloruro 0.02 g - Procaina cloridrato 2.0 g - Calcio gluconato 10 g
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Pasta gengivale
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Coadiuvante nel trattamento di gengiviti marginali semplici ed ulcerazioni a seguito di decubito protesico ( piaghe che compaiono nei punti di maggior compressione della protesi).
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Applicare localmente sulla gengiva asciutta una piccola quantità di pasta 2,3 volte al giorno con un leggero massaggio digitale sino ad assorbimento della pasta stessa da parte della gengiva.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Da non usare nei bambini al di sotto di 12 anni salvo diversa prescrizione medica.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Il prodotto è solo per uso locale; l’uso specie prolungato per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia. Non risciacquare la bocca subito dopo l’applicazione al fine di prolungare la sua azione. Non usare per i trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il Medico. L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con gli occhi.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Non esistono controindicazioni se impiegato seguendo le modalità e precauzioni suggerite.
E’ comunque consigliato l’uso solo dopo aver consultato il Medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Nessuno
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
E’ possibile il verificarsi in qualche caso, di intolleranza ( bruciore o irritazione) peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifiche di trattamento.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Alle normali condizioni d’uso non sono stati riferiti sintomi di sovradosaggio.
L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
Il Cetilpiridinio cloruro quale disinfettante ammonico quaternario ha la possibilità di dissociarsi in anioni inattivi e cationi dotati di attività battericida su Gram positivi e Gram negativi. Procaina cloridrato assicura al preparato una buona azione anestetica e viene poco assorbita dalle mucose. Il Calcio gluconato svolge una blanda azione protettiva sulla mucosa orale.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
La Procaina cloridrato viene poco assorbita dalle mucose, mentre è assorbita rapidamente dopo somministrazione parenterale.
L’ anestetico viene velocemente idrolizzato dalle colinesterasi plasmatiche ad acido p.aminobenzoico e a dietileaminoetanolo; una certa quantità di anestetico viene anche metabolizzata e livello epatico.
L’azione della procaina cloridrato compare lentamente (2.5 minuti) e perdura solamente un’ora circa.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
Sul piano tossicologico GINVAPAST ed i suoi principi attivi sono stati saggiati per via orale nel topo e nel ratto con risultati di scarsa tossicità.
Quindi si può escludere che l’accidentale ingestione di GINVAPAST possa costituire pericolo.
GINVAPAST somministrato per os per 28 giorni non ha provocato alcuna variazione ella curva di crescita della morfologia del sangue, dei parametri ematochimici dei valori delle transaminasi e dell’esame delle urine.
GINVAPAST non esercita alcun effetto sulla flora batterica saprofita.
Tossicità acuta:
DL 50 nel topo e nel ratto per os >1500 mg/kg
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Caolino sterile, Ess.
Menta trirettificata, Lanolina, Alcool cetilico, Olio di vaselina,Olio arachidi idrogenato, Vaselina bianca, acqua.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Il prodotto é incompatibile con saponi e altri tensioattivi anonici. La Procaina cloridrato è incompatibile con aminofillina, barbiturici, magnesio solfato,fenitoina sodica, idrossidi e carbonati alcalini, e anfotericina B.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
60 mesi
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Conservare il prodotto in recipiente chiuso a temperatura ambiente lontano dalle fonti di calore.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Tubo di alluminio protetto da 20g in astuccio di cartone.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Applicare localmente sulla gengiva una piccola quantità di pasta 2,3 volte al giorno con un leggero massaggio digitale sino ad assorbimento della pasta stessa da parte della gengiva.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
GIOVANNI OGNA & FIGLI S.p.A.
- Milano - Viale Zara n.23 Officina di produzione e controllo GIOVANNI OGNA & FIGLI S.p.A.
Laboratori Farmaceutici Via Figini n.41 - 20053 MUGGIO’ (Milano)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
A.I.C.
n.029633017
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
12.10.1998
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
Non soggetto
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
27/05/98
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