Ginoxil
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

GINOXIL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

- 100 ml di soluzione contengono Principio Attivo: Urea Perossido 0,200 g.
Eccipienti : Alcool benzilico 3,133 g. Olio di ricino ossietilenato 10,000 g.
Glicol propilenico 10,360 g. Acido lattico 0,500 g. Acqua distillata q.b.
a 100 g.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Soluzione monouso al 0,2% di Urea Perossido, 4 Flaconi 150 ml + 4 cannule irrigatrici monouso.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Disinfettante della mucosa vaginale. Coadiuvante nella terapia delle affezioni vulvo-vaginali micotico-batteriche, quando necessario a giudizio del medico. Profilassi ginecologica durante il puerperio, quando necessario a giudizio del medico.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Una irrigazione vaginale giornaliera ,a giorni alterni, per la durata di una settimana. Le irrigazioni quotidiane possono essere prolungate, su parere del medico, oltre la normale terapia.
Tenere il flacone per l'anello, rompere la punta del tappo e applicarvi la cannula irrigatrice. Introdurre delicatamente la cannula in vagina ed eseguire la lavanda comprimendo gradualmente il flacone fino allo svuotamento. La lavanda vaginale può essere effettuata in posizione di seduta sul bidet o sul water, oppure direttamente in piedi nella vasca da bagno con un piede appoggiato al bordo. Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità nota verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L'ingestione o l'inalazione accidentale può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Nel primo trimestre di gravidanza il prodotto deve essere usato solo in caso di effettiva necessità e solo sotto il controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

E' possibile il verificarsi raramente di qualche caso di intolleranza, come bruciore o irritazione vaginale, peraltro priva di conseguenza che non richiede modifiche nel trattamento.
Comunicare al proprio medico od al farmacista la comparsa di effetti collaterali indesiderati non descritti nel presente foglio illustrativo.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Non sono noti effetti riconducibili a sovradosaggio

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

Il perossido di Urea è una sostanza disinfettante dotata di attività antimicotica e fungicida. Il GINOXIL lavanda vaginale allo 0,2% di Urea perossido è opportunamente formulata a basso pH (pH 4) in modo ché, riacidificando la mucosa vulvo-vaginale, opera un'azione sfavorente la crescita dei microrganismi patogeni senza inibire la crescita del bacillo di Döderlein.