GOLAVAL
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
- Inizio Pagina GOLAVAL
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
GOLAVAL pastiglie mentaGOLAVAL pastiglie menta senza zuccheroGOLAVAL pastiglie agrumiOgni pastiglia da 2,5 g contiene: cetiltrimetilammonio p-toluensolfonato 1 mg.GOLAVAL colluttorio100 g contengono: cetiltrimetilammonio p-toluensolfonato 0,10 g.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
GOLAVAL pastiglie mentapastiglieGOLAVAL pastiglie menta senza zuccheropastiglieGOLAVAL pastiglie agrumipastiglieGOLAVAL colluttoriocolluttorioUSO ORALE
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Disinfezione della mucosa orale e del cavo orofaringeo (bocca e gola).
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
GOLAVAL PastiglieSciogliere lentamente in bocca 1 pastiglia ogni 1-2 ore fino ad un massimo giornaliero di 8 pastiglie.GOLAVAL colluttorio 2-3 applicazioni per volta, 3-4 volte al giorno.Premere il tasto verso il basso per ottenere l'erogazione dosata.NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità verso i componenti.Pastiglie: non somministrare in bambini al di sotto dei 12 anni, salvo diversa prescrizione.Colluttorio: da non usare nei bambini al di sotto dei 6 anni, salvo diversa prescrizione.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.Il prodotto è solo per uso locale; l'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.Golaval pastiglie menta e Golaval pastiglie agrumi contengono saccarosio di ciò si deve tener conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.Golaval pastiglie menta senza zucchero non contenendo saccarosio di norma non interferisce sul metabolismo glicidico dei pazienti diabetici.Golaval colluttorio: evitare il contatto con gli occhi.
Non aspirare durante la nebulizzazione del prodotto.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Non sono note controindicazioni all'uso del farmaco in gravidanza o allattamento, è comunque consigliato l'uso solo dopo aver consultato un medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
E' possibile il verificarsi in qualche caso di intolleranza locale (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifiche del trattamento.Comunicare al proprio medico o al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel presente foglio illustrativo.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non sono stati osservati casi di sovradosaggio.I sintomi di intossicazione conseguenti l'ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono nausea e vomito, dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma.
Nell'uomo la dose letale stimata è circa 1-3 g.
Il trattamento dell'avvelenamento è sintomatico: somministrare se necessario dei lenitivi.
Evitare emesi e lavanda gastrica.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
GOLAVAL pastiglie menta:estratto molle idroalcolico cannella, estratto molle idroalcolico garofano, estratto molle idroalcolico malva, estratto molle idroalcolico menta, olio essenziale menta, saccarosio, glucosioGOLAVAL pastiglie menta senza zucchero:estratto molle idroalcolico cannella, estratto molle idroalcolico garofano, estratto molle idroalcolico malva, estratto molle idroalcolico menta, olio essenziale menta, sorbitoloGOLAVAL pastiglie agrumi:limone olio essenziale, edera estratto idoalcoolico, miele essenza, acido ascorbico, curcumina (E 100) sol.
alcoolica, saccarosio, glucosio.Golaval colluttorio:estratto idroalcoolico cannella, estratto idroalcoolico garofano, estratto idroalcoolico malva, estratto idroalcoolico menta, aroma menta naturale, xilitolo, alcool etilico 50°.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Il cetilpiridinio cloruro è incompatibile con saponi e altri tensioattivi anionici.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
5 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Conservare al riparo dalla luce e dal calore.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
GOLAVAL pastiglie menta: blister Al/PVC 18 e 24 pastiglie.GOLAVAL pastiglie agrumi: blister Al/PVC 18 pastiglie.GOLAVAL pastiglie menta senza zucchero: blister Al/PVC 18 e 24 pastiglie.GOLAVAL colluttorio: flaconcino in vetro con pompetta a spruzzo manualeFlacone da 15 ml.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Carlo Erba OTC S.p.A.
- Milano
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
GOLAVAL pastiglie menta:18 pastiglie AIC: 03222701124 pastiglie AIC: 032227023GOLAVAL pastiglie menta senza zucchero:18 pastiglie AIC: 03222703524 pastiglie AIC: 032227047GOLAVAL pastiglie agrumi:18 pastiglie AIC: 032227050GOLAVAL colluttorio:flacone da 15 ml con nebulizzatore AIC: 032227062
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Medicinale di automedicazione, non soggetto a prescrizione medica
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
22 luglio 1996
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
Non soggetto al DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
Febbraio 1997
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