GLUTA COMPLEX
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
- Inizio Pagina GLUTA COMPLEX
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
Il tappo serbatoio contiene:Cobamamide 2,5 mg, L-Glutamina 20 mg, L-Fenilalanina 22 mg, L-Treonina 10 mg, L-Valina 16 mg, L-Metionina 22 mg, L-Leucina 22 mg, L-Isoleucina 14 mgUn contenitore monodose da 10 ml contiene:L-Lisina cloridrato 20 mg (pari a L-lisina 16 mg)
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Polvere e solvente per soluzione orale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Stati di defedamento e convalescenza.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
1 contenitore monodose al dì per os.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità verso il farmaco.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Data la particolare labilità e fotosensibilità della cobamamide, l'eventuale soluzione del prodotto in liquidi o la sua miscelazione in altri alimenti deve avvenire immediatamente prima del momento della somministrazione.Ogni contenitore monodose contiene 2 g di sorbitolo.
Quando assunta secondo il massimo dosaggio raccomandato ciascuna dose giornaliera fornisce 2 g di sorbitolo.
Non consigliato nell'intolleranza ereditaria al fruttosio.
Può causare disturbi gastrici e diarrea.Usare solo per brevi periodi.Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Non sono note interazioni con altri farmaci di comune impiego.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Il prodotto non determina effetti nocivi sul processo gestativo e sullo sviluppo embrio-fetale.
Non presenta limitazione nell'impiego durante l'allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
L'uso del farmaco non provoca effetti indesiderati in quanto la sua tollerabilità si è dimostrata ottima in tutti i casi.Comunicare al medico od al farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrativo.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non sono noti casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
Il Gluta Complex è costituito dall'associazione di cobamamide con glutamina ed aminoacidi essenziali.
La cobamamide, o coenzima della vit.
B12, è un fattore di crescita che attiva l'anabolismo proteico stimolando l'incorporazione endocellulare degli aminoacidi.
Dal canto loro gli aminoacidi essenziali (fenilalanina, lisina, treonina, valina, metionina, leucina, isoleucina, che non potendo essere sintetizzati dalle cellule dell'organismo umano vi devono essere introdotti come tali) esplicano la propria azione plastica a concentrazioni minime, purché l'organismo abbia contemporaneamente a disposizione materiale azotato in adeguate quantità.
Una buona fonte di materiale azotato utilizzabile metabolicamente è la glutamina, che è in grado di cedere gruppi aminici.
In complesso quindi nel Gluta Complex l'azione trofica della cobamamide viene integrata da quelle degli aminoacidi essenziali e della glutamina.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Il tappo serbatoio contiene: Lattosio, Polivinilpirrolidone.Un contenitore monodose da 10 ml contiene: Metile p-idrossibenzoato, Propile p-idrossibenzoato, Saccarina sodica, Sorbitolo, Aroma di fragola, Aroma di lampone, Aroma di mandarino, Acido citrico, Sodio citrato, Edetato sodico, Colorante E 124, Acqua distillata.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Non sono state evidenziate fino ad oggi incompatibilità fisico-chimiche con altri farmaci.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
5 anni a confezionamento integro.Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Il prodotto deve essere conservato al riparo dalla luce.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Contenitori monodose di vetro bianco con tappo serbatoio in PVC munito di fratturatore e chiuso con ghiera a strappo
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Nessuna.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
UCB PHARMA S.p.A.
- Via Praglia 15 - PIANEZZA (TO)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
AIC n.
023091022.
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Medicinale non soggetto a prescrizione medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
13/02/1995 Rinnovo: Giugno 2000
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
Non soggetto
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
Giugno 2000
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