GLICEROLO SUPP MONTEFARMACOhtm
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
- Inizio Pagina GLICEROLO MONTEFARMACO BAMBINI SUPPOSTEGLICEROLO MONTEFARMACO ADULTI SUPPOSTE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
GLICEROLO MONTEFARMACO BAMBINI SUPPOSTEUna supposta contiene:Principio attivo: Glicerolo 1375 mgGLICEROLO MONTEFARMACO ADULTI SUPPOSTEUna supposta contiene:Principio attivo: Glicerolo 2250 mgPer gli eccipienti v.
punto 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Supposte.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Adulti e ragazzi: 1 supposta adulti al bisogno o secondo prescrizione medica;Bambini sopra i due anni: 1 supposta bambini al bisogno o secondo prescrizione medica
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).Negli episodi di stitichezza, si consiglia innanzitutto di correggere le abitudini alimentari integrando la dieta quotidiana con un adeguato apporto di fibre ed acqua.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Non sono state riportate interazioni con altri medicamenti o di altro genere.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Le supposte di glicerina possono essere utilizzate durante la gravidanza e l’allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare né sull'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Non sono stati riportati effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non sono finora stati segnalati fenomeni di sovradosaggio conseguenti alla somministrazione del prodotto.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
Il glicerolo somministrato per via rettale è in grado di promuovere la peristalsi e l’evacuazione del basso intestino in virtù della sua azione irritante e della capacità di ammorbidire la massa fecale inspessita.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
Il glicerolo non presenta attività sistemica, quando somministrato localmente, in quanto non assorbito.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
La disamina della notorietà di impiego, l’uso consolidato e la buona tollerabilità della Glicerina non hanno fatto emergere particolari rischi connessi al suo impiego clinico in supposte.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Sodio stearato, sodio bicarbonato
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Nessuna nota.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
2 anni
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Strips di alluminio/polietilene.Confezione da 18 supposte adulti e da 18 supposte bambini.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Togliere la supposta dal suo contenitore e poi, se necessario, inumidirla per facilitarne l’introduzione rettale.Qualora le supposte apparissero di consistenza molle, immergere i contenitori, prima di aprirli, in acqua fredda.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
MONTEFARMACO OTC S.p.A.
– Via Turati n.
3 – MILANO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
GLICEROLO MONTEFARMACO BAMBINI SUPPOSTE – 18 supposte A.I.C.
n.
035401013/GGLICEROLO MONTEFARMACO ADULTI SUPPOSTE – 18 supposte A.I.C.
n.
035401025/G
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
Gennaio 2003
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
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