GLAMIDOLO
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

GLAMIDOLO

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

- Ogni flaconcino da 5 ml collirio liofilizzato 0,5% contiene: Principio attivo: dapiprazolo cloridrato mg 25.
Eccipienti: nel liofilizzato del collirio allo 0,5%: mannite mg 100; sodio cloruro mg 5; nel solvente: idrossipropilmetilcellulosa mg 20; benzalconio cloruro mg 0,5; sodio edetato mg 0,5; sodio fosfato bibasico mg 48; sodio fosfato monobasico mg 15; sodio cloruro mg 19; acqua per preparazioni iniettabili q.b.
a 5 ml.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Collirio: liofilizzato + solvente.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Richiamo della midriasi farmacologica; miosi preparatoria all'iridectomia.
Nelle forme di glaucoma in cui si richiede contemporaneamente un effetto miotico e ipotensivo.
In particolare: glaucoma da chiusura d'angolo prodromico o intermittente, acuto, subacuto e cronico; glaucoma misto; glaucoma pigmentario: profilassi della chiusura d'angolo negli occhi a rischio.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Richiamo della midriasi: 1.2 gocce ogni 5 minuti per 3 volte. Attacco acuto: 1.2 gocce ogni minuto per 5 minuti; quindi 1.2 gocce ogni 15 minuti fino a risoluzione dell'attacco. Altre indicazioni: 1.2 gocce ogni 8 ore.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Non esistono controindicazioni all'impiego del Glamidolo,salvo i casi di ipersensibilità individuale.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Evitare di impiegare, se non necessario, dosi superiori o somministrazioni più frequenti di quelle consigliate. Avvertenze L'uso, specie se prolungato del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso interrompere il trattamento e consultare il Medico curante.
Usare con cautela in pazienti con insufficienza renale.
Il Glamidolo è disponibile sotto forma di "polvere liofilizzata", da sciogliere al momento dell'uso con l'apposito solvente.
Una volta preparata,la soluzione va utilizzata entro 3 settimane. Tenere fuori della portata dei bambini.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Non sono state segnalate interazioni medicamentose negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia di pertinenza.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Sebbene non siano state riportate controindicazioni all'uso del farmaco, nelle donne in stato di gravidanza se ne consiglia l'impiego sotto il controllo del Medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Poiché il Glamidolo determina modificazioni del diametro pupillare, esso può ridurre la capacita di adattamento visivo del paziente alle variazioni di luminosità ambientale.