Fluoralfa coll
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
FLUORALFA collirio
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
- 100 ml contengono: fluoresceina sodica 2 g.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Collirio, soluzione
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
La fluoresceina è indicata per la localizzazione di lesioni corneali e di corpi estranei, nella tonometria di Goldman e per il controllo dell'applicazione e la tollerabilità delle lenti a contatto rigide.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Instillare 1.2 gocce nel sacco congiuntivale.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità verso il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Non utilizzare il collirio in presenza di lenti a contatto morbide.
Il collirio può essere utilizzato in una sola occasione e il residuo non può essere utilizzato.
Non disperdere la plastica nell'ambiente.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Non note
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del Medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Nessuno
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Irritazioni oculari locali
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Raramente possono verificarsi fenomeni di sensibilizzazione locale sistemica di solito a seguito di utilizzazione ripetuta del prodotto.
Ove ciò si verifichi occorre sospendere il trattamento ed instaurare tempestivamente una terapia idonea.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Flacone da 10 ml:
fenilmercurio nitrato; sodio cloruro; acqua depurata sterile.
Monodose da 0,5 ml:
sodio cloruro; acqua depurata sterile.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Non note
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
3 anni La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Conservare al riparo dalla luce.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Flacone in vetro da 10 ml con contagocce. Flaconcini monodose da 0,5 ml in polietilene singolarmente blisterati, contenuti in n° di 100 in scatola di cartone.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Il collirio deve essere utilizzato in una sola occasione ed il residuo non può essere riutilizzato.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
ALFA INTES Industria Terapeutica Splendore Via Fratelli Bandiera, 26 - 80026 Casoria Napoli
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Flacone 10 ml AIC n.
029170014 Confezione da 100 monodosi da 0,5ml AIC n.
029170026
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Uso riservato al medico oculista - Vietata la vendita al pubblico
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
29 ottobre 1994 / 28 ottobre 1999
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
Non pertinente
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
Luglio 1999
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