Fitosonno
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
FITOSONNO
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
- Una capsula contiene: principi attivi: escolzia estratto secco mg 100
| passiflora estratto secco | mg | 50 |
| valeriana estratto secco | mg | 50 |
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
40 capsule di gelatina dura da 350 mg.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Blando sedativo indicato anche per favorire il riposo notturno.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Adulti:
2.3 capsule mezz’ora prima di coricarsi da deglutire con mezzo bicchiere d’acqua.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità verso il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sull’astuccio e sul blister.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Nei bambini al di sotto dei 12 anni non assumere il prodotto senza consultare il medico.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
Non usare per trattamenti protratti.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Fino ad ora non sono mai state segnalate interazioni con altri prodotti.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Il prodotto non è controindicato in gravidanza ed allattamento, tuttavia è opportuno in tali casi assumere FITOSONNO solo sotto controllo medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Il prodotto non va naturalmente assunto prima di guidare o di usare macchinari.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Non riscontrati.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di FITOSONNO avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Eccipienti: lattosio 102 mg amido di mais 35 mg silice precipitata 10 mg magnesio stearato 3 mg gelatina 77 mg
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Fino ad ora non sono mai state segnalate incompatibilità con altri prodotti.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
A confezionamento integro, la validità di FITOSONNO capsule è di 36 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Non sono richieste particolari precauzioni per la conservazione.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Astuccio contenente 40 capsule in blister.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Non pertinente
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
PHARBENIA S.r.l.
– Viale Certosa 130 – Milano Concessionaria esclusiva di vendita:
BAYER S.p.A.
– Viale Certosa 130 Milano
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
A.I.C.n.
028000014
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
29.1.1994 29.1.1999
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
Ottobre 1999
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