Fialetta Odontalgica Dr Knapp
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
FIALETTA ODONTALGICA DR.
KNAPP
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
- 1 fialoide da 4 g contiene: Benzocaina 200 mg Clorobutanolo anidro 200 mg 1 fialoide da 2 g contiene: Benzocaina 100 mg Clorobutanolo anidro 100 mg
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Soluzione dentale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Dolori dentali causati da carie.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Introdurre nella cavità del dente cariato 1.3 gocce del liquido utilizzando l’apposito erogatore, oppure un fiocchetto di cotone imbevuto nel liquido. Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità accertata verso il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Il prodotto calma il dolore, ma non cura la carie.
E’, quindi, opportuno recarsi al più presto dal proprio dentista.
Tenere il prodotto fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Non previste.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Non vi è impedimento all’uso.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare né sull'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
L’uso prolungato del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non sono noti sintomi da riferirsi ad iperdosaggio del prodotto.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
La benzocaina è un ottimo anestetico locale, utilizzato spesso in combinazione con altre sostanze analgesiche, antisettiche, antibatteriche o antimicotiche, per alleviare temporaneamente il dolore associato a condizioni algogene di pertinenza odontoiatrica ed otorinolaringoiatrica.
Nella specialità medicinale FIALETTA ODONTALGICA DR.
KNAPP, la benzocaina è associata al clorobutanolo, sostanza con proprietà antibatteriche ed antimicotiche e con azione lievemente sedativa ed analgesica locale.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
La benzocaina è scarsamente assorbita dalle mucose a causa della sua bassa idrosolubilità . La benzocaina, come altri anestetici, viene inattivata da un’acetiltansferasi plasmatica, a dare l’acetilbenzocaina, che mantiene ancora un’attività biologica. Per ciò che riguarda il clorobutanolo, la sua elevata liposolubilità permette la sua distribuzione in numerosi tessuti, contribuendo così ad una lenta eliminazione della sostanza e dei suoi metaboliti (clorobutanolo sotto forma di glucuronide e di solfato).
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
La FIALETTA ODONTALGICA Dr.
KNAPP è un anestetico locale privo di tossicità sistemica.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Garofano essenza d,l-alfa-tocoferolo Ascorbile palmitato Alcool anidro
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Nessuna.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
60 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Fialoide di polietilene contenente 2 o 4 g di soluzione, assemblabile con un erogatore di gocce in polietilene, in astuccio di cartone.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Nessuna
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
MONTEFARMACO OTC S.p.A.
– Via Turati n.
3 – MILANO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Fialoide da 2 g AIC n.
004287013 Fialoide da 4 g AIC n.
004287025
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
-----
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - 21.05.1983 / 01.06.1995
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
-----
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
-----
|
|||||
Prontuariofarmaci. - Copyright © 2002-2010 - Tutti i diritti riservati.Privacy Policy |