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Fertomcidina U
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

Pubblicità

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

FERTOMCIDINA U

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

- Principi attivi: - Acido salicilico 1,75 g - Sodio Ioduro 3 g Eccipienti: - Fosfato di magnesio bibasico 2,10 g - Ammonio bromuro 3 g - Acqua distillata q.b.
100 ml

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Soluzione

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Disinfezione e pulizia della cute lesa.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Applicare una piccola quantità di prodotto sulla zona da trattare tramite toccatura, impacchi o lavaggi.
Se necessario ripetere l’operazione 2.3 volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità verso i componenti.
E’ controindicato l’uso regolare in pazienti con disordini tiroidei.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Il prodotto è solo per uso topico.
Non usare insieme ad altre sostanze.
L’uso specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea. Eventuali macchie sui tessuti si tolgono con lavaggio di acqua semplice, evitare l’uso di sapone.
L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi talvolta fatali. Non usare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Tenere il medicinale al di fuori della portata dei bambini. Non utilizzare per trattamenti prolungati.
Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. Evitare l’impiego su superfici eccessivamente vaste.
Non applicare con bendaggio occlusivo.
Evitare il contatto con gli occhi. Durante la gravidanza e l’allattamento usare solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Evitare l’uso contemporaneo con qualsiasi altro prodotto ed in particolare pomate e gel.
Non usare sotto guttaperca o altre sostanze impermeabili.
Non impiegare sulla parte trattata contemporaneamente sali di mercurio o composti di benzoino.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Usare solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Poiché lo iodio viene assorbito per via sistemica, specialmente quando si tratta di ulcere estese, è controindicato in gravidanza e durante l’allattamento; infatti lo iodio assorbito può attraversare la barriera placentare ed essere escreto con il latte.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Il prodotto non influenza la capacità di guidare autoveicoli ed utilizzare macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

E’ possibile il verificarsi in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.
La reazione dello iodio con i tessuti lesi può ritardare la cicatrizzazione.
L’applicazione su ustioni o abrasioni estese può produrre gli effetti dello iodio. Può interferire con le prove di funzionalità tiroidea.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Non sono noti casi di sovradosaggio con Fertomcidina U.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Fosfato di magnesio bibasico, ammonio bromuro, acqua distillata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Sali di mercurio, Carbonati, Acido tannico, Alcali, Perossido di idrogeno.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

5 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Conservare in recipienti ben chiusi, protetti dalla luce e dal calore.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Flacone di polietilene con sottotappo contagocce e tappo relativo.
Confezione 100 ml Confezione 200 ml Confezione 1000 ml

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

THERIACA s.r.l.
– Via P.Antonio Micheli, 78 – Roma

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

IN COMMERCIO - AIC n.
033205016 (100 ml) – 033205028 (200 ml) – 033205030 (1000 ml)

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

Medicinale di automedicazione

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

Prima autorizzazione: Marzo 1997

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

Nessuna

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

Giugno 2001

 

 

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Ultimo aggiornamento: 07/05/2012.
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