Ferrum Hausmann
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
FERRUM HAUSMANN ORALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
- Un flaconcino da 5 ml contiene: Principio attivo: ferro saccarato mg 100, pari a mg 40 di Fe (III)
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Flaconcini per uso orale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Anemie sideropeniche.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Adulti:
2.3 flaconcini al giorno, da assumere per bocca dopo i pasti.
Bambini:
1.2 flaconcini al giorno, da assumere per bocca dopo i pasti.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Emosiderosi, emocromatosi, anemia emolitica.
Ipersensibilità già nota verso il prodotto o verso prodotti assimilabili.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Nessuna. Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
I derivati del ferro possono ridurre l'assorbimento delle tetracicline.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Nessuna particolare precauzione in quanto è indicato negli stati anemici della gravidanza e dell'allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Come accade in ogni caso di terapia marziale, alla somministrazione del preparato segue una colorazione bruna delle feci:
questo fenomeno non ha alcun significato patologico.
Alle dosi consigliate le reazioni collaterali a livello gastrointestinale da ferroione sono rare.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
In caso di sovradosaggio con disturbi gastroenterici e collasso circolatorio, si provochi vomito e si faccia la lavanda gastrica somministrando quindi bicarbonato e latte.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
Ferrum Hausmann Orale è un complesso organico di saccarato ferrico in cui il metallo è presente in forma trivalente, cioè quella più immediatamente utilizzabile nella somministrazione parenterale e più facilmente disponibile per l'assorbimento gastroenterico nella somministrazione orale.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
Per le particolari proprietà chimiche del complesso organico ferro - saccarato lo ione metallico viene ceduto gradualmente.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
La tossicità acuta del saccarato di ferro è risultata essere la seguente (DL50 in mg/kg):
topo os maggiore di 2500; topo i.v.
maggiore di 200.
L'indice terapeutico (DL50 /ED50 ) è particolarmente favorevole essendo per la via di somministrazione orale maggiore di 25.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Un flaconcino da 5 ml contiene: Eccipienti: sorbitolo, saccarosio, etanolo, metil p-idrossibenzoato, essenza di limone, propile p- idrossibenzoato, acqua depurata.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Nessuna.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
5 anni a confezionamento integro e correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Flaconcini da 5 ml - scatola da 10 flaconcini.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Assumere per via orale dopo i pasti.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
GEYMONAT S.p.A.
Via S.
Anna, 2 - 03012 Anagni (FR)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
AIC n.
007293020
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
Prima autorizzazione: 28 Febbraio 1983 - Data di rinnovo: 1 Giugno 2000.
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
01.06.2000
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