Fermenturto AD
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
FERMENTURTO ADULTI
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
- Ogni flaconcino di liofilizzato contiene:
Principi attivi:
- Lactobacillus bulgaricus miliardi 4 circa
- Lactobacillus casei miliardi 16 circa Per gli eccipienti vedere 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Liofilizzato orale
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Trattamento dei disturbi associati a squilibri della flora microbica intestinale (diarree acute e subacute, putrefazioni intestinali).
Dismicrobie intestinali in genere, in particolare dopo il trattamento con antibiotici.
Coadiuvante nella eliminazione degli enterobatteri patogeni.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Adulti:
primo giorno:
3 flaconcini (uno ogni 6 - 7 ore); secondo giorno:
2 flaconcini (uno ogni 8 ore); terzo giorno:
1 flaconcino al mattino.
Salvo diversa prescrizione medica.
Ragazzi:
primo giorno:
2 flaconcini (uno ogni 8 ore); secondo e terzo giorno:
1 flaconcino al mattino.
Salvo diversa prescrizione medica.
Il Fermenturto Adulti va somministrato a stomaco vuoto.
E' consigliabile pertanto effettuare la prima somministrazione al mattino a digiuno e le successive almeno mezz'ora prima dei pasti.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Ogni flaconcino contiene 124 mg di lattosio e 396 mg di saccarosio quindi non è adatto per i soggetti con deficit di lattasi, galattosemia, sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio, con intolleranza ereditaria al fruttosio o con deficit di saccarasi-isomaltasi. Contiene inoltre 1,1 ml di latte. I lattobacilli, per la loro natura, esplicano un'azione antagonista sui batteri patogeni unicamente in loco; pertanto in caso di disturbi gastrici con febbre è necessaria la prescrizione medica di un antibiotico appropriato.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Usare il preparato lontano dalla somministrazione di antibiotici.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Nessuna controindicazione.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Non segnalati.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non sono segnalati disturbi da sovradosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
Categoria farmaco-terapeutica:
Microrganismi antidiarroici.
Codice ATC:
A07FA01.
Da dati sperimentali risulta che l'azione terapeutica dei lattobacilli è proporzionale entro certi limiti alla concentrazione dei germi contenuti nella dose di somministrazione.
Sulla base di questi dati è preparato il Fermenturto Adulti:
associazione di lattobacilli ad alta concentrazione, liofilizzati per conservarne integra la vitalità.
I lattobacilli sono ospiti abituali nell'intestino dell'uomo; ad essi, produttori di acido lattico e di metaboliti antagonisti, è demandato "in vivo" il compito di mantenere nei limiti fisiologici l'equilibrio tra le varie specie batteriche che popolano il tubo gastroenterico.
L'azione terapeutica del Fermenturto Adulti si esplica in tutti i casi in cui la presenza di microorganismi estranei alla normale flora batterica intestinale o il virulentarsi dei medesimi interviene come fattore determinante delle varie forme cliniche da dismicrobia intestinale.
Mediante la liofilizzazione viene assicurata la conservazione dei lattobacilli e quindi la loro possibilità di impianto intestinale, indispensabile all'estrinsecarsi dell'azione terapeutica.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
Non pertinenti.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Brodo di coltura, Saccarosio, Maltodestrine (da mais).
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Nessuna.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
1 anno a confezionamento integro.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Conservare a temperatura non superiore a 25 °C.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Contenitore monodose in vetro neutro per liofilizzazione, chiuso con ghiera in alluminio dotata di guarnizione in gomma butilica da 3 mm, contenente una dose di prodotto. FERMENTURTO Adulti liofilizzato orale – 6 flaconcini monodose.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Diluire il contenuto di un flaconcino con acqua naturale fino al livello indicato sul flaconcino, agitare in modo da portare i bacilli in sospensione indi versare il contenuto in un cucchiaio o in un bicchiere.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Teknofarma S.p.A. con sede legale e stabilimento siti in Strada Comunale da Bertolla alla Abbadia di Stura, 14 - 10156 Torino Concessionario di vendita per l’Italia: Laboratori Baldacci S.p.A. Via San Michele degli Scalzi, 73 – 56124 Pisa
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
A.I.C.
n° 003604030
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
31/12/1973 Data dell'ultimo rinnovo: 31/05/2000
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
24/06/2005
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