Fenazil 15g pomata
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

FENAZIL POMATA

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

100 g contengono: Principio attivo: Prometazina cloridrato 2 g Eccipienti: Glicerolo 5,67 g Estere poliglicolico di acidi grassi 17,9 g Acido stearico 11,85 g Ess.
lavanda 0,83 g Metile p-idrossibenzoato 0,10 g Acqua q.b.
a 100 g

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Pomata

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Uso temporaneo nel caso di punture di insetti ed altri fenomeni irritativi cutanei localizzati, quali rossore, bruciore e prurito.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Applicare un leggero strato di Fenazil Pomata sulla parte interessata, massaggiando fino a penetrazione completa.
Ripetere l’applicazione 3 - 4 volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Il prodotto è solo per uso esterno.
Non usare per trattamenti prolungati.
L’uso prolungato ed incongruo del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione allergica, con conseguente peggioramento della sintomatologia.
Nel caso ciò si verifichi, occorre sospendere il trattamento e consultare il medico, al fine di istituire una terapia idonea.
Dato che l’applicazione del Fenazil può ritardare i processi di cicatrizzazione, esso non deve essere impiegato per più di 3 - 4 giorni consecutivi su lesioni nelle quali sia in atto tale fenomeno.
Applicare la pomata con precauzione ed in strato sottile quando la cute presenti abrasioni molto estese, per evitare un assorbimento sistemico del prodotto.
Nel caso di eritema solare, non esporre la parte, dopo l’applicazione, al sole.
Qualora si manifestassero eruzioni cutanee, fenomeni di irritazione e bruciore il trattamento va sospeso.
Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Evitare l’uso contemporaneo di altrifarmaci per uso topico dermatologico.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Non risultano limitazioni d’uso durante la gravidanza e l’allattamento; è, comunque, consigliato l’uso solo dopo averconsultato un medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Nessuno noto.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

L’applicazione topica della Prometazina può, in qualche caso, indurre sensibilizzazione cutanea fino a forme di fotosensibilizzazione.
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione: in tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico, per istituire una idonea terapia.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

L’applicazione troppo abbondante di pomata su aree molto estese della cute può determinare l’assorbimento del farmaco e causare, in pazienti particolarmente sensibili, sonnolenza.
In caso di ingestione/assunzione accidentale del medicinale, avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

Il farmaco è di esclusivo uso esterno.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

Il farmaco è di esclusivo uso esterno.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

Se accidentalmente ingerito in quantità rilevante, il prodotto può causare inizialmente eccitazione nei bambini, mentre nell’adulto predomina inizialmente sonnolenza.
Non esistono antidoti specifici: la terapia è di tipo sintomatico (lavanda gastrica).

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Glicerolo Estere poliglicolico di acidi grassi Acido stearico Ess.
lavanda Metile p-idrossibenzoato Acqua

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Nessuna nota.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

36 mesi dalla data di preparazione.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Non conservare al di sopra di 30°C.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Tubetto in polietilene con tappo in polietilene.
Contenitore secondario: astuccio.
Ogni confezione contiene un tubetto con 15 g di prodotto ed un foglio illustrativo.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

Applicare un leggero strato di Fenazil Pomata sulla parte interessata, massaggiando fino a penetrazione completa.
Ripetere l’applicazione 3 - 4 volte al giorno.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

Laboratorio Chimico Farmaceutico A.SELLA srl, via Vicenza, 67 - 36015 Schio VI Officina di Produzione Laboratorio Chimico Farmaceutico A.SELLA srl, via Vicenza, 67 - 36015 Schio VI

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

FENAZIL POMATA 003311053

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

Medicinale di automedicazione.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

1959

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

-----

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

01/05/2005

 

 

 

Ultimo aggiornamento: 07/05/2012.

Prontuariofarmaci. - Copyright © 2002-2010 - Tutti i diritti riservati. Privacy Policy