Farvicett Pronto
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
FARVICETT PRONTO
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
- 100 g di soluzione contengono: Principi Attivi: Clorexidina gluconato 0,015 g, Cetrimide 0,150 g Per gli eccipienti vedi punto 6.1
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Soluzione cutanea sterile.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Pulizia e disinfezione della cute lesa (ferite, ustioni....); antisepsi esterna in ostetricia, ginecologia ed urologia; disinfezione della cute integra.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Si usa tal quale su cute lesa e cute integra, in ostetricia, ginecologia ed urologia, per la disinfezione di emergenza delle mani.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità verso i componenti.
Evitare il contatto con gli occhi ed orecchi, cervello e meningi, il prodotto non deve essere usato per la disinfezione delle cavità mucose (lavaggi, irrigazioni.....).
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Il prodotto è solo per uso esterno.
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso topico, può dare origine a fenomeni d'ipersensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per instaurare il trattamento sintomatologico adeguato.
Non applicare con bendaggio occlusivo.
Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
L’ingestione accidentale può portare conseguenze gravi, talvolta fatali.
Evitare il contatto con gli occhi.
Non ingerire.
In caso di ingestione si consiglia di consultare con urgenza un medico.
E di praticare la lavanda gastrica con latte, albume d’uovo, gelatina o sapone neutro.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e/o detergenti.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Non risultano limitazioni d’uso durante la gravidanza o l’allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Nessun effetto.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
È possibile il verificarsi di qualche caso di intolleranza (bruciore o irritazione) peraltro privo di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.
Nei confronti della clorexidina è stato riportato qualche caso di idiosincrasia.
Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non sono state riscontrate sindromi da iperdosaggio.
I sintomi di intossicazione conseguenti all’ingestione accidentale di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono nausea, vomito, dispnea, cianosi, asfissia conseguente alla paralisi dei muscoli respiratori, ipotensione e coma.
La clorexidina è scarsamente assorbita nel tratto gastro-intestinale e dalla pelle.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Alcool etilico 95°, colorante E104, acqua depurata.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Le sostanze della specialità sono incompatibili con detergenti anionici, saponi, agenti emulsionanti.
La clorexidina è incompatibile con:
borati, bicarbonati, carbonati, cloruri, citrati, fosfati, nitrati, solfati in quanto forma dei sali poco solubili.
I sali di clorexidina sono inattivati dal sughero.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
36 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Conservare il contenitore ben chiuso, al riparo dalla luce e dal calore.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Buste in polietilene accoppiato con polipropilene opaco dalla capacità di 25 ml cad.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Nuova Farmec S.r.l.
- via W.
Flemming, n.
7 - Settimo di Pescantina (VR)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Busta monodose sterile da 25 ml: 032644041
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
Data di prima autorizzazione: 19 aprile 1996 Data di primo rinnovo autorizzazione: 19 gennaio 2001
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
01/06/2004
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